CE-Kennzeichnung und Konformitäts-Erklärung erhalten
Wir unterstützen Sie effizient beim Eintritt in den Europäischen Markt dank unserer 25-jährigen Erfahrung.
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Unser Service
Wir bieten rasche und reibungslose Zertifizierung Ihrer medizinischen Produkte – zugeschnitten auf Ihre individuellen Bedürfnisse.
CE-Kennzeichnung
Wir sind Ihr vertrauensvoller Partner und erledigen für Sie alle Schritte
Technische Unterlagen
Unsere Experten kontrollieren, ob alle notwendigen Dokumente vorhanden und korrekt sind
ISO 13485:2016
Unsere Experten helfen Ihnen bei der Implementierung des ISO 13485 Qualitätssystems.
Schulungen
Erweitern Sie Ihr Wissen und Ihre Erfahrung mit unseren Trainings und Workshops
Zusammenstellen von Informationen
Wir kümmern uns um Ihre korrekte Betriebsanleitung, Labeling und Verpackung
Co-Engineering
Ziehen Sie unsere Ingenieure hinzu um die Sicherheit Ihres Designs zu verbessern
Sicherheitscheck
Komplette Designprüfung und Sicherheitsevaluierung durch unsere Experten
Prüfen
Unsere Prüfberichte weisen die Compliance nach, gemessen an geltenden Standards
Bevollmächtigter Vertreter
Wir vertreten Sie in allen rechtlichen Belangen zu Ihrem Produkt
Unser Service
Wir bieten rasche und reibungslose Zertifizierung Ihrer medizinischen Produkte – zugeschnitten auf Ihre individuellen Bedürfnisse.
CE-Kennzeichnung
Technische Unterlagen
ISO 13485:2016
Schulungen
Zusammenstellen von Informationen
Co-Engineering
Sicherheitscheck
Prüfen
Bevollmächtigter Vertreter
In 5 Schritten bringen wir Ihr medizinisches Produkt auf den Markt
1
Zutreffende Rechtsvorschriften erfassen
2
Zertifizierungsverfahren bestimmen
3
Konformitäts- bewertung des medizinischen Gerätes
4
Konformitätserklärung zusammenstellen und CE-Kennzeichnung anbringen
5
Das Produkt kann im europäischen Markt vertrieben werden
Erfolgreiche Zertifizierung
In 5 Schritten bringen wir Ihr medizinisches Produkt auf den Markt
1
Zutreffende Rechtsvorschriften erfassen
2
Zertifizierungsverfahren bestimmen
4
Konformitätserklärung zusammenstellen und CE-Kennzeichnung anbringen
3
Konformitäts- bewertung des medizinischen Gerätes
5
Das Produkt kann im europäischen Markt vertrieben werden
Erfolgreiche Zertifizierung
Das sagen unsere Kunden
Edward Beldeboes
Technical Director
Dot Robot
Dot Robot
„It was a pleasure to work with Certification Experts. After reviewing our documentation they gave us structured feedback and showed us a way forward to compliance with EU directives.“
Joachim Hofmann
GM Service & Support
„We found the collaboration with the CE Team very helpful, professional, fast and flexible. It is always good to have a partner at hand who can help with profound expertise whenever required. In the future, CE will stay our choice if expert-know-how is needed.“
Ruben Kieftenbelt
Founder & CTO
„The test results during the certification project were comprehensive and detailed. We experienced this as a pleasant and valuable result. In addition, Certification Experts swiftly came up with solutions for obstacles we encountered during the certification process.“
Kurt Spiegel
Engineer Manager
„CE is our partner for over 10 years and the relationship is outstanding. The face-to-face meetings are really important and safe us a lot of time.“
Lars van ‘t Kruijs
Managing Director
„The team of Certification Experts consists of nice people, it was a good cooperation! For me it was important how they made everything clear and how they thought along the same lines.“
Peter Drent
CEO
„Personally I am very satisfied with the service and quality of the work of Certification Experts. With future projects, I certainly intend to work with them again.“
Melanie ter Meulen
Trade Commissioner
„The collaboration with Certification Experts runs smoothly and they are a valuable partner for us. If Dutch companies require specific technical information about the Comprehensive Economic & Trade Agreement on free trade, Certification Experts is the first to call.“
Das sagen unsere Kunden
„It was a pleasure to work with Certification Experts. After reviewing our documentation they gave us structured feedback and showed us a way forward to compliance with EU directives.“
Edward Beldeboes
Technical Director
Dot Robot
Dot Robot
„We found the collaboration with the CE Team very helpful, professional, fast and flexible. It is always good to have a partner at hand who can help with profound expertise whenever required. In the future, CE will stay our choice if expert-know-how is needed.“
Joachim Hofmann
GM Service & Support
„The test results during the certification project were comprehensive and detailed. We experienced this as a pleasant and valuable result. In addition, Certification Experts swiftly came up with solutions for obstacles we encountered during the certification process.“
Ruben Kieftenbelt
Founder & CTO
„CE is our partner for over 10 years and the relationship is outstanding. The face-to-face meetings are really important and safe us a lot of time.“
Kurt Spiegel
Engineer Manager
„The team of Certification Experts consists of nice people, it was a good cooperation! For me it was important how they made everything clear and how they thought along the same lines.“
Lars van ‘t Kruijs
Managing Director
„Personally I am very satisfied with the service and quality of the work of Certification Experts. With future projects, I certainly intend to work with them again.“
Peter Drent
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„The collaboration with Certification Experts runs smoothly and they are a valuable partner for us. If Dutch companies require specific technical information about the Comprehensive Economic & Trade Agreement on free trade, Certification Experts is the first to call.“
Melanie ter Meulen
Trade Commissioner
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Die CE-Kennzeichung und Konformitätserklärung zu erhalten, ist ein komplexer Prozess, der ausgebildete Ingenieure und Anwälte verlangt.
Unsere Experten begleiten Sie gern durch diesen Prozess – ob telefonisch +31 (0) 850073210, per Mail oder persönlich. Sie sind herzlich eingeladen, uns in unserem niederländischen Hauptsitz in Breukelen zu besuchen.
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