Risicobeoordeling
Laat ons team van ingenieurs en juristen u helpen
- Ons team van experts kan u helpen bij het implementeren van veiligheidsmaatregelen volgens de toepasselijke richtlijnen en normen om te voldoen aan de verplichte veiligheidsvereisten.
- Om dit te bereiken, moet u een risbeoordelingsprocedure doorlopen die een risicoanalyse en risicoreductie omvat.
- Ons team zal begeleiding bieden en helpen om risico’s efficiënter te elimineren en uw klanten en uw bedrijf te beschermen. We zullen het gehele proces superviseren en de volledige risicoanalyse uitvoeren.

Vertrouw op ons team van experts om uw risicoanalyse uit te voeren.
Wat is een risico analyse?
Een risicoanalyse is het proces dat uw product doorloopt om de gevaren, risico’s en maatregelen – inclusief de correcte implementatie – vast te stellen waarvoor de fabrikant uiteindelijk verantwoordelijk is. Voorbeelden van risicoanalyses zijn:
- Een initiële risicoanalyse wordt uitgevoerd na de concept- of ontwerpfase. Hierdoor kunnen bepaalde veiligheidsmaatregelen worden ingevoerd tijdens de engineeringsfase, wanneer ze nog gemakkelijk en tegen lage kosten kunnen worden verwerkt.
- Na de engineeringsfase volgt een tweede risicoanalyse, waarna risicoreductie kan plaatsvinden.
- Na de bouwfase volgt een definitieve risicoanalyse. Hier hoort te blijken dat alle risico’s zijn geminimaliseerd Als dit niet het geval is, moeten er opnieuw aanpassingen worden gedaan.
Het uitvoeren van een risicoanalyse vereist veel documentatie en informatie, waaronder (voorlopige) specificaties van de machine en de gebruiker, informatie over het gebruik van de machine, de relevante en toepasselijke normen en regelgeving, enzovoort. Het kan overweldigend zijn om dit op orde te krijgen, maar Certification Experts kan u ondersteunen bij het verzamelen van alle relevante informatie en bij het opstellen van alle benodigde documentatie.
Het uitvoeren van een risicoanalyse
Er zijn verschillende methoden ontwikkeld om de risicoanalyse uit te voeren, die de risicoanalyse en risicoreductie omvat.
Alle risicoanalyse bestaat meestal uit de volgende stappen:
- Bepaling van de grenzen van het product
- Identificatie van gevaren
- Risicobeoordeling
Various methods are available for conducting the appropriate Risk Assessment for different product categories:
- Onze experts houden zich aan EN ISO 12100, dat dient als een uitgebreide richtlijn voor het uitvoeren van Risicoanalyse van machines. Hoewel het voornamelijk is ontworpen voor Risicobeoordelingen met betrekking tot machines, biedt het ook een fundamenteel kader voor het evalueren van andere producten. De specialisten van Certification Experts maken gebruik van Safexpert om deze grondige risicoanalyses uit te voeren.
- Er wordt een aanzienlijke nadruk gelegd op risicobeheer voor medische hulpmiddelen door de Europese verordening inzake medische hulpmiddelen. Fabrikanten van medische hulpmiddelen zijn verplicht om risicomitigatie maatregelen te overzien vanaf het ontwerp van het product tot de productie. Het is cruciaal om te benadrukken dat de beoordeling van risico’s geen eenmalige taak is. Naleving van ISO 14971 vereist dat bedrijven risicobeheer als een doorlopend intern proces onderhouden dat zich over de gehele levenscyclus van een medisch hulpmiddel uitstrekt. .
- Risicobeoordelingen die vereist zijn voor EU-naleving variëren per productgroep en worden bepaald door specifieke richtlijnen of verordeningen. Deze beoordelingen richten zich op verschillende soorten risico’s die verband houden met verschillende producten, zoals mechanische, elektrische, chemische of structurele gevaren. Om naleving van de EU-normen te waarborgen, is het essentieel om te verwijzen naar de relevante richtlijnen, normen en verordeningen die van toepassing zijn op uw specifieke productcategorie.
Risico analyse door Certification Experts
Certification Experts is uitgerust om uitgebreide ondersteuning te bieden voor risicobeoordeling voor een breed scala aan productgroepen. Onze expertise strekt zich uit tot het assisteren bij de ontwikkeling of het begeleiden van het proces van risicobeoordeling. Deze ondersteuning is afgestemd op de unieke vereisten die zijn vastgesteld door de relevante richtlijnen, normen en verordeningen die van toepassing zijn op uw specifieke productcategorie.
De experts van Certification Experts gebruiken Safexpert om de risicanalyse voor machines en elektrische producten uit te voeren. Ons team zal het proces schetsen op basis van een Risicoanalyse Sjabloon en dit uitvoeren. Dit zal zorgen voor duidelijkheid over welke risico’s moeten worden verminderd. Daarnaast zullen onze experts u helpen bij het opstellen en controleren van de bijbehorende documentatie en een ingevuld Risicoanalyse Sjabloon. Wanneer de risicobeoordeling, analyse en eventuele vermindering correct en volledig zijn uitgevoerd, voldoet uw product aan de veiligheidswetgeving en kunt u het veilig verhandelen of in gebruik nemen binnen de EU-markt. Dit geldt alleen als er niets verandert in het ontwerp van uw product dat de veiligheid van het beoogde gebruik zou kunnen beïnvloeden.
Certification Experts biedt Safexpert-software aan, waarmee fabrikanten ook zelf hun risicobeoordelingen kunnen uitvoeren. De software van Safexpert heeft verschillende sjablonen voor risicobeoordeling, wat het proces van het opstellen van een risicobeoordeling vergemakkelijkt. Met de hulp van dit programma kunt u zelf eenvoudig een Risicoanalyse uitvoeren, of, als u dit intimiderend vindt, kan dit door onze experts worden gedaan. Daarnaast geven onze experts regelmatig webinars over het programma, waar u al uw vragen kunt stellen.
Ons ervaren team werkt nauw met u samen om ervoor te zorgen dat de toepasselijke risicobeoordeling nauwkeurig en zorgvuldig wordt uitgevoerd, met inachtneming van alle relevante factoren die verband houden met het ontwerp, de productie, het gebruik en de potentiële gevaren van uw product. We streven ernaar u te helpen navigeren door het complexe landschap van wettelijke naleving, zodat u EU-naleving kunt bereiken en de veiligheid en kwaliteit van uw producten op de Europese markt kunt waarborgen. Of uw product nu valt onder machines, elektronica, medische apparaten of een andere categorie, Certification Experts zet zich in om een grondig en compliant risicobeoordelingsproces te faciliteren dat aansluit bij de toepasselijke CE-markeringseisen.

Verkrijg eenrisicoanalyse met de hulp van ons team van experts
Alle antwoorden die u nodig zou kunnen hebben!
Een risicoanalyse is het proces dat uw product doorloopt om de gevaren, risico’s en maatregelen te bepalen, waarvoor de fabrikant uiteindelijk verantwoordelijk is voor de juiste uitvoering. Hierbij identificeert u gevaren en risicofactoren die mogelijk schade kunnen veroorzaken (gevaaridentificatie) en analyseert en evalueert u het risico dat met dat gevaar gepaard gaat (risicoanalyse en risicobeoordeling).
Een risicomatrix wordt gebruikt tijdens een risicobeoordeling om het risiconiveau te definiëren. Dit gebeurt door de categorie van waarschijnlijkheid of kans te overwegen tegenover de categorie van ernst van de gevolgen, en het wordt gebruikt om de zichtbaarheid van risico’s te vergroten en het management te helpen bij het nemen van beslissingen. Bij het gebruik van onze Safexperts-software zal er ook een Risicobeoordelingsmatrix worden inbegrepen.
Elke risicoanalyse is specifiek voor elk product, maar een algemeen proces verloopt als volgt: een initiële risicoanalyse wordt uitgevoerd na de concept- of ontwerpfase. Dit stelt bepaalde veiligheidsmaatregelen in staat om tijdens de engineeringfase te worden geïntroduceerd; wanneer ze nog gemakkelijk en tegen lage kosten kunnen worden verwerkt. Na de engineeringfase volgt een tweede risicoanalyse, en kan risicoreductie plaatsvinden. Een finale risicoanalyse volgt na de bouwfase. Hier hoort te blijken dat alle risico’s zijn geminimaliseerd Mocht dit niet het geval zijn, dan zullen er opnieuw aanpassingen gemaakt moeten worden in een van de eerdere fases. Certification Experts biedt Safexpert-software aan waarmee fabrikanten hun eigen risicoanalyses kunnen uitvoeren. De Safexpert-software heeft verschillende sjablonen voor risicoanalyses, wat zorgt voor een gemakkelijker proces bij het opstellen van een risicoanalyse.
Een risicoanalyse bestaat uit een proces in drie delen dat omvat:
- Risico identificatie
- Risicoanalyse
- Risico evaluatie
De 4 C’s van online risicofactoren zijn:
- Content
- Contact
- Conduct
- Contract risks
Wat zeggen onze klanten over ons
