Machines en Installaties

CE Markering voor machines. Diensten volgens de Machinerichtlijn 2006/42/EG en Machineverordening (EU) 2023/1230

Ons team van experts heeft ruim 25 jaar ervaring en kan u helpen het CE keurmerk voor machines te behalen. Dit houdt in dat u de volledige conformiteit van uw machines en installaties kan aantonen zodat u de Europese markt kan betreden.

Start Compliance Proces

CE markering machines

De CE markering op machines geeft aan dat uw machine in compliance is met de Europese productwetgeving. Zonder deze markering blijft het onbevestigd dat uw machine veilig gebruikt kan worden, en u krijgt daarom geen toegang tot de Europese markt. Certification Experts kan u helpen volledige CE compliance te behalen volgens de machinerichtlijn zodat uw machine de Europese markt kan betreden.

Uitdagingen met CE certificering machines

Het behalen van CE markering voor machines kan een complex proces zijn. Dit komt doordat u, als fabrikant, moet bevestigen dat uw machines aan de CE markering machinerichtlijn 2006/42/EG voldoen. De machinerichtlijn benoemt alle essentiële gezondheid- en veiligheidseisen die nageleefd moeten worden, en eist dat de leveranciers van machines de mogelijke gevaren van hun machine moeten identificeren en daarbij de risico’s analyseert die deze kunnen vormen voor de eindgebruikers.

Begeleiding van begin tot eind

Onze experts kunnen vaststellen of de CE markering machinerichtlijn 2006/42/EG van toepassing is op uw machines, en kunnen u vervolgens begeleiden in het proces van het identificeren en verminderen van potentiële risico’s, tot een zo laag mogelijk niveau. We volgen hierbij de vereisten zoals gesteld in de veiligheidsnormen. We zullen u dus helpen om CE markering te behalen, zodat de compliance van uw machines kan worden aangetoond, en u de machine op de Europese markt in gebruik kan stellen.
Machines en Installaties

Vertrouw op ons team van experts om het CE-markeringproces voor uw machines te verzorgen.

CE markering machines

Een Conformité Européenne (CE) markering is een wettelijke norm die verifieert dat producten veilig zijn om te gebruiken en te verkopen binnen Europees Economische Ruimte (EER). De CE markering machinerichtlijn 2006/42/EG is de richtlijn die specifiek betrekking heeft op machines, hijs accessoires zoals stroppen en kettingen en veiligheidscomponenten. U kunt alle details vinden over wat gedefinieerd wordt als machine in Artikel 2 van de officiële richtlijn Deze richtlijn kan verdeeld worden in verschillende secties, waaronder twee van de belangrijkste: de essentiële gezondheid- en veiligheidsvereisten (EHSRs) en administratieve bepalingen.

De EHSRs is in essentie de lijst met vereisten waar uw machine aan moet voldoen om de juiste markering te behalen. Het gedeelte met administratieve bepalingen stelt dat fabrikanten hun producten moeten markeren, een technisch dossier moeten opstellen, en een EG-verklaring van overeenstemming (DoC) moeten ondertekenen. Het team van Certification Experts kan u helpen om aan al deze vereisten te voldoen en kan u ondersteunen in het proces van het behalen van de CE markering voor uw machines.

Wie moet er rekening houden met de CE markering machinerichtlijn?

De CE machinerichtlijn is van toepassing op alle producten die gezien worden als machines of veiligheidscomponenten. U kunt alle details vinden over wat gedefinieerd wordt als machine in Artikel 2 van de officiële richtlijn. Deze definitie omvangt een zeer groot assortiment van producten, waaronder apparatuur dat u, als fabrikant, wellicht zelf gebruikt. Wanneer u dus de Europese markt wilt betreden, moeten uw machines en installaties voorzien zijn van het CE keurmerk.

Binnen de CE machinerichtlijn zijn de fabrikanten verantwoordelijk voor de CE markering. Dat betekent dat de fabrikant de EG-verklaring van overeenstemming (DoC) moet opstellen en verantwoordelijk is voor het bevestigen van de CE markering op de machine. Andere marktdeelnemers, zoals een importeur, Gemachtigde (AR), bestelhuisdienstverlener en distributeur, hebben ook een verantwoordelijkheid om te bevestigen dat de CE markering correct uitgevoerd is.

Full-service product compliance

Laat het aan ons over.

Vrijblijvende offerte
+31 (0)85 007 3210
info@certification-experts.com
ISO27001 & ISO9001 certified – Trusted by 300+ Clients

Hoe behaalt u CE markering voor machines?

Om het CE keurmerk op machines te behalen, moeten bedrijven aantonen dat hun machines in compliance zijn met de relevante Europese richtlijn en/of verordeningen en dat ze in bezit zijn van de benodigde technische documentatie. Dit moet gebeuren voordat ze de Europese markt kunnen betreden. De machinerichtlijn stelt verder dat er een handleiding bij de machine geleverd moet worden in een goedgekeurde taal van het land waar het verkocht wordt. Ook moeten alle machines een EG-verklaring van overeenstemming (DoC) hebben.

Lidstaten van de Europese Unie kunnen geen producten waaraan CE markering bevestigd is, weerhouden de markt te betreden zonder adequaat bewijs van non-compliance. Certification Experts biedt begeleiding in kosten en tijd efficiëntie van het CE markeringsproces. Wij zullen de zorg dragen voor de volgende stappen voor u:

  • Classificering van relevante richtlijnen en verordeningen
  • Selecteren van (geharmoniseerde) CE normen voor machines
  • Beschrijven van de stappen van de conformiteitsbeoordelingsprocedure
  • Vaststellen van rollen en verantwoordelijkheden van de betrokken partijen
  • Risicobeoordeling & risicovermindering
  • Inspectie gebaseerd op de Essentiële gezondheid- en veiligheidsvereisten (EHSR)
  • Opzetten van het Technische Dossier
  • Informatie voor machineplaat aanleveren
  • Opstellen van de EG-verklaring van overeenstemming (DoC)

Voor controlesystemen moet er rekening gehouden worden met aanvullende functionele veiligheidsvereisten:

  • Performance Level (PL) EN ISO 13849-1/2
  • Safety Integrity Level (SIL) EN IEC 62061

CE markering voor machines door Certification Experts

Certification Experts heeft een team van experts met zowel kennis als ervaring om de conformiteitsbeoordelingsprocedure uit te voeren op basis van de huidige Machinerichtlijn 2006/42/EG, zodat uw bedrijf het CE-markering kan aanbrengen. In de nabije toekomst zullen onze experts ook beschikbaar zijn om u van dienst te zijn met betrekking tot de nieuwe machinerichtlijn Bovendien kunnen onze experts de vereiste taken uitvoeren, zoals classificatie, risicobeoordeling, inspectie op basis van essentiële gezondheids- en veiligheidseisen (EG-veiligheid), samenstelling van het technisch dossier, controle van de gebruikersinformatie (etikettering, verpakking, handleiding, machinelabel) en het opstellen van de EG-verklaring van conformiteit (DoC). Bovendien kan Certification Experts verschillende trainingsprogramma’s voor CE-markering Machinerichtlijn aanbieden en de prestatieniveaus (PL) volgens EN ISO 13849-1/2 en het veiligheidsintegriteitsniveau (SIL) volgens EN IEC 6206 uitvoeren. Ontvang een vrijblijvende offerte.

Ontdek de diversiteit aan diensten van Certification Experts, niet beperkt tot alleen CE-markering voor machines. Een greep uit de mogelijke diensten die wij kunnen verlenen:

Portfolio

Bekijk onze diensten

Ontdek op welke manier onze experts u kunnen bijstaan bij het bereiken van conformiteit voor uw machines en installaties.

Route to Compliance/Classificatie

Voor elke markt kan Certification Experts een praktische compliance route opstellen. Dit zal ervoor zorgen dat uw toegang tot de gekozen markt op de meest tijds- en kostenefficiënte manier wordt gegarandeerd. Deze service kan het volgende omvatten: een classificatie van relevante productveiligheidsvoorschriften, een beoordeling van het product, een analyse van het ontwerp, een verificatie van de gebruikte componenten en materialen, en een bepaling van de potentiële risico’s die verband houden met het gebruik ervan.

  • Het bepalen van hoe de van toepassing zijnde productwetgeving van toepassing is op uw product
  • Beschrijven van de stappen van de conformiteitsbeoordelingsprocedure
  • Bepalen van de rollen en verantwoordelijkheden van de betrokken partijen
  • Het opzetten van testprocedures

Engineering Review

Gekwalificeerde ingenieurs of experts van Certificerings Experts kunnen tijdens de ontwikkelingsfase systematisch onderzoek uitvoeren naar een product, systeem, proces, ontwerp of project. Het doel van een technische beoordeling is om verschillende aspecten van het onderwerp te beoordelen om de functionaliteit, veiligheid, conformiteit van voorschriften, kwaliteit en algehele prestaties te waarborgen.

  • Ontwerptoetsing
  • Voorafgaande conformiteitstests
  • Advies en hulp bij het regelen van de noodzakelijke producttests.

CE-Markering

De CE-Markering dient als bewijs dat een product voldoet aan de Europese producteisen. Het is een verplichte vereiste voor fabrikanten wiens producten vallen onder toepasselijke CE-richtlijnen en verordeningen voordat ze de Europese markt kunnen betreden. Daarnaast hebben andere partijen zoals importeurs, distributeurs en gemachtigde vertegenwoordigers hun rollen bij het waarborgen dat producten het CE-keurmerk dragen. Het verkrijgen van de CE-Markering kan een complex en tijdrovend proces zijn. Het omvat het begrijpen van de wettelijke vereisten, toegang krijgen tot de benodigde testfaciliteiten en effectief tijdbeheer. Ons team van CE-markering consultants staat klaar om u gedurende dit proces te ondersteunen. We zullen u begeleiden, de vereiste tests uitvoeren en het pad naar het verkrijgen van de CE-markering voor uw producten vereenvoudigen. Als uw toegewijde compliance-partner streven we ernaar dit vaak ingewikkelde proces te stroomlijnen.

  • Conformiteitsbeoordelingsprocedure
  • Technisch Dossier/Technische Documentatie
  • Risicobeoordeling
  • Inspectie-/Veiligheidsbeoordeling
  • Testen
  • Verklaring van Overeenstemming/Conformiteitsverklaring
  • Authorised Representative

EG-Verklaring van Overeenstemming/EU-Conformiteitsverklaring

Een Verklaring van Overeenstemming/Conformiteitsverklaring (DoC) is een officieel document waarin de fabrikant verklaart dat hun product voldoet aan de essentiële eisen van de toepasselijke Europese CE-richtlijnen en/of -verordeningen. Certification Experts heeft zowel de kennis als de internationale ervaring om u te helpen bij het opstellen van een geschikte DoC voor uw product, waardoor wordt gegarandeerd dat uw product veilig is en de markt kan betreden.

  • Bepalen van de specifieke eisen voor de EG-Verklaring van Overeenstemming/EU-Conformiteitsverklaring
  • Bepalen van de toepasselijke wetgeving
  • Verzamelen van alle benodigde productinformatie
  • Opstellen van de Verklaring

Technisch Dossier

Een Technisch Dossier bevat relevante informatie die moet aantonen dat uw product voldoet aan de essentiële vereisten zoals vermeld in de relevante richtlijnen en/of verordeningen. Het is een verplicht onderdeel van het aantonen van de conformiteit van uw product. Als uw full-service compliance partner kan Certification Experts u helpen bij het verzamelen van alle benodigde informatie en het opstellen en samenstellen van het Technisch Dossier

  • Beoordelen, begeleiden bij het opstellen van de Handleidingen en Instructies
  • Beoordelen, begeleiden, voorbereiden en uitvoeren van de Risicobeoordeling
  • Samenstellen van het Technisch Dossier
  • Opstellen van Template Verklaring van Overeenstemming/Conformiteitsverklaring (DoC)
  • Gebruikersinformatie beoordelen

Risicobeoordeling ISO 12100

Het uitvoeren van een Risicobeoordeling is verplicht volgens de Machinerichtlijn (2006/42/EG). Als u onzeker bent over hoe u een Risicobeoordeling moet uitvoeren, ondersteunt Certification Experts u en biedt volledige begeleiding.

  • ISO 12100:2010
  • Risico-inventarisatie en -evaluatie (RI&E)
  • Verificatie en evaluatie van bestaande Risicobeoordeling
  • Begeleiding bij het opstellen van een Risicobeoordeling
  • Validatie van veiligheidsfuncties
  • Uitvoering van Prestatieniveau (PL) en berekeningen van Veiligheidsintegriteitsniveau (SIL)
  • Training in risicobeoordeling en het gebruik van Safexpert-software
  • Safexpert risicobeoordelingssoftware (TÜV-gecertificeerd)
  • Inspectie ter plaatse van machines
  • Risicobeoordeling voor de Richtlijn Arbeidsmiddel

Inspectie/Veiligheidsbeoordeling

Certification Experts biedt inspecties/veiligheidsbeoordelingen aan op basis van de Europese productwetgeving (CE-markering) om te waarborgen dat producten voldoen aan de noodzakelijke veiligheids- en kwaliteitsnormen voor verkoop op de Europese markt. Non-compliance kan leiden tot aanzienlijke juridische gevolgen, waaronder productterugroepingen, boetes en reputatieschade. Daarom is het cruciaal voor fabrikanten om een grondig begrip te hebben van de relevante richtlijnen en voorschriften en zich eraan te houden om de conformiteit van hun producten te waarborgen.

  • Uitvoeren van on-site inspectie/veiligheidsbeoordeling
  • Bespreken van openstaande vragen
  • Controleren van mogelijke gevaren en risico’s
  • Beoordelen van concept risicobeoordeling Uitvoeren van tests, gebaseerd op de veronderstelling dat alle componenten voldoen en de assemblage wordt getest wanneer deze als geheel functioneert

Authorised Representation

AR Experts (onderdeel van Certification Experts) kan optreden als gemachtigde vertegenwoordiger namens uw organisatie en zorgen ervoor dat uw producten die op de EU en of UK markt worden verkocht, voldoen aan de betreffende wetgeving inzake productconformiteit. Dit heeft betrekking op producten die direct worden verkocht, via e-commerce (online), of via een fulfilment service provider.
We zijn actief in diverse sectoren, zoals Machines, Elektronica, Medische Apparaten, Consumentenproducten, Speelgoed, Persoonlijke Beschermingsmiddelen, Boten en meer.

Training Machines

Certification Experts biedt training voor het verkrijgen van de CE-markering voor uw machines of installaties, zodat u veilig toegang krijgt tot de EU-markt.

  • CE-markering
  • Machinerichtlijn (MD) en Machineveiligheid
  • Functionele veiligheid (PL & SIL) voor machines
  • Machineveiligheidsspecialist met TÜV-certificaat
  • Safexpert-software
  • Risicobeoordeling
  • Richtlijn Arbeidsmiddelen

Functionele Veiligheid

Functionele veiligheidsdiensten spelen een cruciale rol bij het minimaliseren van risico’s die verband houden met complexe systemen, met name die met betrekking tot menselijke veiligheid. Ze zorgen ervoor dat producten en systemen betrouwbaar werken, zelfs in geval van fouten of storingen, door gebruik te maken van een combinatie van technische technieken, grondige testen en conformiteit van veiligheidsnormen. Certification Experts biedt begeleiding, evaluatie, training en certificeringsdiensten om ervoor te zorgen dat uw besturingssystemen voldoen aan de vereiste veiligheidsnormen volgens EN-ISO 13849 en het concept van het Prestatieniveau.

  • Berekeningen
  • Deskundige begeleiding en advies
  • Evaluatie van veiligheidsfuncties
  • Training

Prestatieniveau (PL)

Diensten op het gebied van Prestatieniveau (PL) omvatten het beoordelen en waarborgen van de veiligheid van systemen door het vaststellen en behalen van specifieke risicoreductieniveaus die zijn gedefinieerd door veiligheidsnormen. Deze diensten omvatten risicobeoordeling, ontwerp, analyse, testen en certificering om aan de vereiste prestatieniveaus te voldoen. Certification Experts kan bedrijven helpen bij het implementeren en voldoen aan deze vereisten volgens de EN-ISO 13849-norm.

  • Beoordeling en vaststelling van het PL: Advies en implementatie

Safety Intergrity Level (SIL)

Safety Integrity Level (SIL) is een concept dat wordt gebruikt in functionele veiligheidsnormen zoals IEC 61508 en IEC 61511 om de effectiviteit van veiligheidsfuncties bij het verminderen van het risico op gevaarlijke gebeurtenissen aan te geven. Certification Experts kan bedrijven ondersteunen bij het implementeren en voldoen aan de normen voor Safety Integrity Level (SIL), die worden gebruikt voor het beoordelen en waarborgen van de veiligheid van instrumentele systemen die worden gebruikt in procesindustrieën. Onze diensten omvatten activiteiten gericht op het beoordelen, ontwerpen en verifiëren van veiligheidsfuncties om te voldoen aan de gespecificeerde SIL-eisen.

  • SIL-beoordeling
  • SIL-verificatie
  • SIL-beheer en advies

Lockout-Tagout-Tryout (LOTOTO)

LOTOTO zorgt voor conformiteit met de veiligheidsnormen en voorkomt ongelukken. Certification Experts kan bedrijven helpen bij de implementatie en conformiteit met behulp van het Lockout-Tagout (LOTO) proces, ook bekend als Lockout-Tagout-Tryout (LOTOTO). Onze focus ligt op veilig onderhoud van apparatuur en onze diensten omvatten duidelijke procedures, het gebruik van sloten en tags om onbedoelde activering te voorkomen, het documenteren van stappen, het trainen van medewerkers en het verifiëren van isolatie. Hierbij zullen we een basisbeoordeling uitvoeren met betrekking tot LOTOTO.

  • Ontwikkeling van LOTOTO-beleid

Richtlijn Arbeidsmiddelen

Diensten in overeenstemming met de Richtlijn Arbeidsmiddelen helpen bedrijven om te voldoen aan de EU-regelgeving voor veiligheid van machines en apparatuur. Deze diensten omvatten risicobeoordeling, veiligheidsmaatregelen, training, onderhoud en documentatie om een veilige werkplek en wettelijke conformiteit te waarborgen. Certification Experts zal zorgen voor conformiteit met de Richtlijn Arbeidsmiddelen, aangezien we gespecialiseerd zijn in het helpen van bedrijven bij het voldoen aan de eisen van deze richtlijn, met als doel de veiligheid van uw werkplekapparatuur te waarborgen.

  • Initiële beoordeling
  • Regelgevingsanalyse
  • Beoordeling van documentatie
  • Risicobeoordeling
  • Testen en inspectie
  • Training
Veelgestelde vragen

Alle antwoorden die u nodig zou kunnen hebben!

In essentie geven de Britse regering en ambtenaren momenteel prioriteit aan andere zaken boven het aanpassen van de Britse “Supply of Machinery (Safety) Regulations”. Belangrijke overwegingen zijn onder meer potentiële handelsovereenkomsten met de EU, wederzijdse erkenningsovereenkomsten voor certificeringsinstanties en een uitgebreide herziening van de wetgeving inzake productveiligheid. De UK zal waarschijnlijk wachten tot de Machinery Regulation wordt gepubliceerd in het Publicatieblad voordat het significante stappen onderneemt. Op korte termijn zal de CE-markering waarschijnlijk een geldig alternatief blijven voor het UKCA-keurmerk. De UK zal de Verordening niet in de nationale wetgeving opnemen, maar deze naar verwachting omzetten in een Brits wettelijk instrument. Hoewel er mogelijk geen exacte regelgevende afstemming zal zijn tussen de UK en de EU, wordt verwacht dat er overeenkomsten zullen zijn op het gebied van Essentiële Gezondheids- en Veiligheidsvoorschriften (EHSR). Echter, administratieve bepalingen, met name de eis voor een Aangemelde Instantie in Bijlage 1, zullen mogelijk geen deel uitmaken van de Britse wetgeving. Deze strategische beslissing stelt de Britse regering wellicht in staat te stellen dat Brexit de kosten voor fabrikanten van machines heeft verlaagd, zonder rekening te houden met de toegenomen kosten voor degenen die van plan zijn Annex 1-machines in de EU te verkopen.

Niet alle producten vereisen een CE-markering. De CE-markering is een regelgevend conformiteitsmerkteken dat aangeeft dat een product voldoet aan de essentiële eisen van de relevante Europese Unie (EU) richtlijnen of verordeningen. De verplichting voor het aanbrengen van een CE-markering is afhankelijk van het type product en de specifieke EU-richtlijnen of verordening die erop van toepassing zijn.

Producten die binnen een scope van bepaalde EU-richtlijnen of verordeningen vallen, moeten de CE-markering dragen voordat ze wettelijk op de markt kunnen worden gebracht binnen de Europese Economische Ruimte (EER). Voorbeelden van productcategorieën die vaak een CE-markering vereisen, zijn machines, elektrische en elektronische apparatuur, medische hulpmiddelen, speelgoed, bouwproducten en persoonlijke beschermingsmiddelen.

Aan de andere kant zijn er ook producten die niet binnen de scope van een specifieke CE-richtlijn of -verordening vallen en daarom de CE-markering niet mogen dragen. Bijvoorbeeld, de meeste voedingsproducten, chemicaliën, cosmetica en bepaalde consumentengoederen hebben mogelijk geen CE-markering nodig.

Het is cruciaal voor fabrikanten om de specifieke regelgeving die van toepassing is op hun producten te bepalen en te beoordelen of een CE-markering vereist is. Als een product binnen de scope van een CE-richtlijn of -verordening valt, moet de fabrikant de noodzakelijke conformiteitsbeoordelingsprocedures ondergaan en de CE-markering aanbrengen voordat het product op de markt wordt gebracht in de EER.

De CE markering machinerichtlijn 2006/42/EG is de richtlijn die specifiek betrekking heeft op machines, hijs accessoires zoals stroppen en kettingen en veiligheidscomponenten. Als fabrikant moet u verklaren dat uw machines voldoen aan deze richtlijn. Dit wordt gedaan door het verkrijgen van het CE-markering voor uw machines. Als u deze markering niet verkrijgt, kunt u uw producten niet op de Europese markt brengen. De richtlijn vermeldt alle essentiële gezondheids- en veiligheidseisen die moeten worden nageleefd en eist dat leveranciers van machines de gevaren moeten identificeren die hun apparatuur mogelijk bevat, om vervolgens de risico’s te beoordelen die ze voor de gebruikers zouden kunnen opleveren.

Een Notified Body (NoBo) is een organisatie die door een Europees land is aangewezen om de conformiteit van bepaalde producten en hulpmiddelen, zoals medische hulpmiddelen, te beoordelen voordat ze op de markt worden gebracht. Notified Bodies spelen een cruciale rol in de regelgevingsprocessen voor verschillende producten, waaronder medische hulpmiddelen, evenals andere sectoren zoals machines, persoonlijke beschermingsmiddelen, en meer. Deze instanties voeren taken uit die verband houden met conformiteitsbeoordelingsprocedures zoals vastgesteld in de toepasselijke wetgeving wanneer een derde partij nodig is.

Notified Bodies opereren onafhankelijk en worden aangewezen door de bevoegde autoriteiten van EU-lidstaten. De Europese Commissie onderhoudt een uitgebreide lijst van Notified Bodies, en aan elke Notified Body is een uniek identificatienummer toegekend. Het aanwijzingsproces omvat het aantonen van de bekwaamheid en onpartijdigheid van de organisatie.

Het is belangrijk op te merken dat de betrokkenheid van Notified Bodies specifiek is voor bepaalde regelgevingskaders, zoals de Medical Device Regulation (MDR) in de EU. De specifieke eisen en procedures kunnen variëren op basis van het type product en de geldende regelgeving.

Een Conformité Européenne (CE) markering is een wettelijke norm die verifieert dat producten veilig zijn om te gebruiken en te verkopen binnen Europees Economische Ruimte (EER). Het CE keurmerk machines geeft aan dat uw machines of installaties in compliance zijn met de Europese productwetgeving. Zonder deze markering blijft het onbevestigd dat uw machine veilig is en mag daarom niet de Europese markt betreden.

De meeste machines vallen onder de reikwijdte van de EU-richtlijn machines 2006/42/EG en als de machines de EU-markt willen betreden, moeten deze CE-gemarkeerd zijn.

Deze richtlijn is van toepassing op alle producten die worden beschouwd als machines, verwisselbare uitrusting, veiligheidscomponenten, hijsaccessoires, kettingen, touwen en banden, verwijderbare mechanische transmissie-inrichtingen en onvoltooide machines.

De specifieke machines die onder de CE-markering vallen, kunnen variëren afhankelijk van de aard van de apparatuur en de toepassing. Het is belangrijk voor fabrikanten om de relevante richtlijnen en normen te raadplegen om ervoor te zorgen dat hun specifieke machines aan de vereisten voldoen. Wanneer het product wordt geclassificeerd als product onder de machinerichtlijn, blijft het zonder de CE-markering onbevestigd dat het product veilig kan worden gebruikt en kan dat geval geen toegang krijgen tot de Europese markt.

De verantwoordelijkheid voor CE-markering ligt bij de fabrikant of, een gedeelte, bij hun geautoriseerde vertegenwoordiger (indien de fabrikant buiten de EU is gevestigd). In sommige gevallen kan ook de betrokkenheid van een Notified Body (een onafhankelijke organisatie aangewezen door een EU-lidstaat) vereist zijn.

Hier zijn de belangrijkste rollen:

Fabrikant: De primaire verantwoordelijkheid voor CE-markering ligt bij de fabrikant. Ze moeten ervoor zorgen dat het product voldoet aan de relevante EU-richtlijnen of -regelgeving, de noodzakelijke conformiteitsbeoordelingsprocedures uitvoeren en het CE-keurmerk aanbrengen. De fabrikant is ook verantwoordelijk voor het opstellen van de technische documentatie en de Verklaring van Overeenstemming.

Authorised Representative (indien van toepassing): Als de fabrikant buiten de EU is gevestigd, kunnen ze een AR binnen de EU aanstellen om namens hen op te treden. De AR deelt sommige verantwoordelijkheden met de fabrikant, waaronder het onderhouden van de technische documentatie en de Verklaring van Overeenstemming.

Notified Body (indien vereist): Voor bepaalde producten kan de betrokkenheid van een NoBo verplicht zijn. De NoBo is verantwoordelijk voor het uitvoeren van specifieke conformiteitsbeoordelingsprocedures, zoals testen en inspecties, om te verifiëren dat het product voldoet aan de essentiële vereisten. De betrokkenheid van een Aangemelde Instantie is vaak vereist voor producten met een hoog risico.

Het is cruciaal voor de fabrikant om de specifieke vereisten voor hun productcategorie te begrijpen, de toepasselijke EU-richtlijnen of -verordeningen te identificeren en te bepalen of de betrokkenheid van een NoBo noodzakelijk is. Bovendien moeten fabrikanten uitgebreide administratie bijhouden van het conformiteitsbeoordelingsproces, de technische documentatie en de Verklaring van Overeenstemming. Deze documentatie moet beschikbaar zijn voor inspectie door autoriteiten indien nodig.

Testimonials

Ontdek onze Succesverhalen

Nutek

Marc Schaerlaeckens Managing Director
Certification Experts heeft ervoor gezorgd dat wij elk aspect van het CE-markeringproces hebben overwogen, van het maken van de juiste ontwerpkeuzes tot het opstellen van een Technisch Dossier.

Fette Compacting Belgium BV

Kris Schoeters Technical Sales Support & Project Management
Het team van Certification Experts heeft gezorgd voor een nieuwe koers voor het team van Fette Compacting, waarbij ze een hoger niveau van veiligheid hebben gegarandeerd voor onze operators.

Oceanteam

Lars van ‘t Kruijs Managing Director
Wij hebben uitstekend met het team van Certification Experts samengewerkt! Ze geven gedetailleerde uitleg en denken mee in oplossingen.

Alfa Wassermann

Kurt Spiegel Engineer Manager
Certification Experts is al meer dan 10 jaar onze partner, en de relatie is uitstekend. De persoonlijke ontmoetingen zijn echt belangrijk en besparen ons veel tijd!

Bondtech Corporation

Elsa Brown President
Gedurende meer dan 15 jaar heeft Bondtech het genoegen gehad om samen te werken met Certification Experts voor CE-markering in Europa en UKCA-markering voor het Verenigd Koninkrijk. Hun professionaliteit, snelle reacties en nauwgezette aandacht voor detail hebben indruk op ons gemaakt. Hun op maat gemaakte begeleiding en grondige beoordeling van onze specificaties waarborgden naleving van CE-richtlijnen. Naast het begeleiden van het conformiteitsbeoordelingsproces fungeren ze ook als onze Authorised Representative. We raden Certification Experts ten zeerste aan vanwege hun expertise en persoonlijke service. Ze hebben niet alleen onze certificeringen veiliggesteld, maar hebben ons ook onschatbare ondersteuning geboden.

Full-service product compliance

Laat het aan ons over.

Vrijblijvende offerte
+31 (0)85 007 3210
info@certification-experts.com
ISO27001 & ISO9001 certified – Trusted by 300+ Clients