UK Authorised Representative
binnen 1 week
Sinds de Brexit is het niet langer geldig voor fabrikanten om zich te laten vertegenwoordigen door een Europese Authorised Representative als ze hun product op de UK markt willen verhandelen. Door ons als uw UKCA Authorised Representative aan te stellen, wordt UKCA Experts, gesitueerd in de UK en onderdeel van Certification Experts, uw geautoriseerd vertegenwoordiger. Binnen 24 uur van het ontvangen van het ondertekende mandaat kunnen we al vermeld worden op uw verpakking. Met ruim 25 jaar aan ervaring, zal ons team van 15+ experts u helpen om toegang te verkrijgen tot de UK markt.
Vertrouw op ons als uw UK Authorised Representative.
Wat is een Authorised Representative?
Een UKCA Authorised Representative is een juridische partij die binnen de UK gevestigd is en die handelt als tussenpersoon voor een fabrikant die buiten de UK gevestigd zit en competente nationale autoriteiten binnen de UK. De UKCA Authorised Representative neemt een aantal verantwoordelijkheden van de fabrikant over en waarborgt dat de producten die verkocht worden op de UK markt in overeenstemming zijn met de relevante nationale compliance wetgeving. Een UK Representative verifieert door middel van een controle van de technische documentatie dat de compliance procedure correct is uitgevoerd, zodat uw product juridische gezien UKCA markering mag dragen. Een competente UK Representative is daarnaast in staat om alle vragen van autoriteiten te beantwoorden en u (als fabrikant) op basis hiervan te adviseren. Dezelfde rol bestaat voor de EU markt, waar een dergelijke partij een EU AR wordt genoemd.
Wie heeft een Authorised Representative nodig?
Zoals eerder vermeld zijn de diensten van een UK Representative bedoeld voor fabrikanten die buiten de UK gevestigd zijn en die hun producten op de UK markt willen verkopen. Het moet echter gezegd worden dat het hebben van een UK Representative in de UK alleen verplicht is voor fabrikanten van medische hulpmiddelen. Voor fabrikanten die andere productgroepen op de Britse markt willen verhandelen, is het niet verplicht, maar ze kunnen ervoor kiezen een UK Representative in de UK aan te stellen.
Een aantal productgroepen vallen niet binnen onze AR expertise, waaronder: eten, medicijnen, cosmetica, en chemicaliën. Deze producten zijn onderworpen aan andere regels, waar we hier verder niet dieper op ingaan. De producten zijn op dit moment niet inbegrepen in onze diensten als Authorised Representative.
Waarom u een Authorised Representative zou moeten aanstellen
Het aanstellen van een UK Authorised Representative laat u als fabrikant een deel van uw verantwoordelijkheden uitbesteden aan de AR. De AR UK zal vervolgens als tussenpersoon handelen voor u en de nationale competente autoriteiten om een legale en veilige handel van uw producten te waarborgen. De taken die kunnen worden uitbesteed omvatten maar zijn niet gelimiteerd tot:
- Controle van de UKCA markering
- Het beschikbaar stellen van de technische documentatie, waaronder de Conformiteitsverklaring (UK DoC), aan de nationale toezichthoudende autoriteiten
- Het op de hoogte stellen van de autoriteiten wanneer er een reden is om aan te nemen dat een product een risico vormt en vervolgens samenwerken met de autoriteiten om dit risico te verhelpen
- De op de hoogte brengen van de fabrikant wanneer er een verzoek is ingediend door de competente autoriteiten met betrekking tot de conformiteit van een product
Certification Experts zal als een betrouwbaar contactpunt handelen als u ons als UK AR aanstelt, of u nou via E-commerce platformen of via een webshop handelt. We kunnen snelle markttoegang garanderen met een spoedige review van uw technische documentatie, maar bieden ook een uitgebreide controle. Onze experts passen onze diensten aan op uw behoeftes.
Kies ons als uw UK Authorised Representative!
De voordelen van een Authorised Representative aanstellen
Het aanstellen van een AR voorkomt dat een importeur toegang heeft tot al uw (de fabrikant z’n) technische documentatie, waaronder:
- Productspecificaties
- UKCA-testrapporten
- Gebruiksaanwijzingen
- Ontwerp documentatie
- Conformiteitsverklaring (CE-certificaat)
Verder is het wenselijk om een UK AR aan te stellen die geen economische of commerciële belangen heeft rondom de producten. Ook gaat de voorkeur uit naar een vertegenwoordiger die expert is op het gebied van conformiteit, gezien de AR de conformiteitsverklaring controleert, en als tussenpersoon van de fabrikant en de marktautoriteiten functioneert. Op deze manier worden juridische complicaties voorkomen en wordt de fabrikant alleen betrokken bij conformiteitszaken die direct betrekking hebben op hun product. Met onze ervaring voldoet Certification Experts aan al deze vereisten. Binnen 24 uur na het ontvangen van een ondertekend mandaat kunnen wij u al representeren.
Wat is de procedure om Certification Experts aan te stellen als uw UK AR?
Wanneer u heeft besloten om gebruik te maken van onze UK AR diensten, beginnen we met het meest belangrijke onderdeel van het proces: het verzamelen van de benodigde technische documentatie. Dit stelt ons in staat om te beginnen met de controle van dit technische dossier zodat we u mogelijk binnen 24 uur met een AR mandaat kunnen voorzien. Na het ondertekenen van dit mandaat zal u een AR certificaat ontvangen waarin we onszelf officieel als uw Authorised Representative verklaren.
Het is goed om te weten dat wanneer het mandaat eenmaal ondertekend is, de taken die zijn overgedragen aan de UK AR vanaf dat moment niet alleen meer door de AR uitgevoerd mogen, maar moeten worden. De fabrikant heeft getekend om dit deel van de verantwoordelijkheid uit te besteden en zal zich niet langer met deze taken mogen bezighouden.
Certification Experts biedt de volgende diensten aan
- EU Authorised Representative
- EC Rep voor medische hulpmiddelen
- UK Responsible Person (UKRP) voor medische hulpmiddelen
Check our UKAR services
Klik op de serviceblokken hieronder om te zien wat UKCA Experts aanbiedt.
UK Authorised Representation
UKCA Experts (onderdeel van Certification Experts) treedt namens een fabrikant gevestigd buiten het Verenigd Koninkrijk op in verband met gespecificeerde taken met betrekking tot de verplichtingen van de fabrikant onder de UK regelgeving. We opereren in diverse sectoren zoals Machines, Elektronica, Medische Apparaten, Consumentenproducten, Speelgoed, Persoonlijke Beschermingsmiddelen, Boten en meer.
- Helpen bij de conformiteitsbeoordelingsprocedure voor UKCA-markering
- Officieel UK Authorised Representation Mandaat
- Beoordeling van de Technische Documentatie
- Optreden als contactpersoon met de bevoegde autoriteiten
- Verstrekken van Juridisch advies
AR diensten voor private labeller
U kunt alleen een EU-geautoriseerde vertegenwoordiger (EUAR) of een UK-geautoriseerde vertegenwoordiger (UKAR) aanstellen als u een fabrikant bent. Indien u een reseller/wederverkoper bent, is het noodzakelijk om een private labeler te worden om een EUAR of een UKAR te kunnen aanstellen. Wanneer u een product onder een private label op de markt brengt, wordt u juridisch beschouwd als de fabrikant. Dit betekent dat u alle verplichtingen van een fabrikant draagt en AR Experts (een onderdeel van Certification Experts) kunt aanstellen als uw EUAR en/of UKAR.
- Het opzetten van een private label contract met de fabrikant (Original Equipment Manufacturer – OEM)
- Assistentie bij het CE/UKCA-markering conformiteitsbeoordelingsproces
- Authorised Representative mandaat/overeenkomst
- Review van het Technisch Dossier of de Technische Documentatie
- Registratie van medische hulpmiddelen
- Optreden als contactpersoon met de bevoegde autoriteiten
- Verstrekken van juridisch advies
Mandaat voor Authorised Representation
AR Experts (onderdeel van Certification Experts) zal het vereiste mandaat/overeenkomst opzetten, waarin wordt bepaald welke verantwoordelijkheden/taken van de fabrikant worden gedelegeerd aan de EUAR, UKAR, EC Rep en/of UKRP. Dit is gebaseerd op de van toepassing zijnde richtlijnen en verordeningen.
- EU Authorised Representative overeenkomst (mandaat)
- UK Authorised Representative overeenkomst (mandaat)
- EC Rep overeenkomst (mandaat voor medische hulpmiddelen)
- UKRP overeenkomst (mandaat voor medische hulpmiddelen)
UKCA Declaration of Conformity
Een UKCA Declaration of Conformity (Verklaring van Overeenstemming) is een officieel document waarin de fabrikant verklaart dat hun product voldoet aan de essentiële vereisten van de van toepassing zijnde UKCA wetgeving. Dit document is verplicht, aangezien het nodig is om de UKCA-markering aan te tonen. Certification Experts heeft zowel de kennis als de internationale ervaring om u te helpen bij het opstellen van een geschikte UKCA Conformiteitsverklaring voor uw product, zodat u er zeker van kunt zijn dat uw product veilig is en de markt op kan.
- Bepalen van specifieke eisen voor de UKCA Declaration of Conformity
- Bepalen van toepasselijke UKCA-wetgeving
- Verzamelen van alle benodigde productinformatie
- Opstellen van de UKCA Declaration of Conformity
Alle antwoorden die u nodig zou kunnen hebben!
Een UK Authorised representative (UK AR) biedt zijn diensten aan fabrikanten aan die buiten de UK gevestigd zijn en hun producten op de UK markt willen verkopen. Het is echt niet altijd verplicht een UK geautoriseerde vertegenwoordiger aan te wijzen. Om te bepalen of je een gemachtigde vertegenwoordiger in het Verenigd Koninkrijk nodig hebt, dien je de volgende stappen te overwegen:
- Bekijk de van toepassing zijnde regelgeving voor jouw producten in het Verenigd Koninkrijk.
- Controleer of er vereisten zijn voor een gemachtigde vertegenwoordiger in de relevante regelgevende documenten.
- Raadpleeg regelgevingsexperts of juridische professionals voor begeleiding.
- Neem contact op met regelgevende instanties in het Verenigd Koninkrijk voor specifieke informatie over jouw situatie.
Regelgeving kan veranderen, dus blijf op de hoogte van de laatste informatie.
Een UK AR is een juridische partij die gevestigd is binnen de UK die handelt als een gevolmachtigd vertegenwoordiger van de fabrikant die buiten de UK gevestigd is en in contact is met de competente nationale autoriteiten binnen de UK. De UK AR neemt een aantal van de fabrikant zijn verantwoordelijkheden over en verzekert dat de producten die verkocht worden op de UK markt in overeenstemming zijn met de relevante nationale wetgeving. Op deze manier wordt er een legale en veilige handel van uw producten gegarandeerd.
Een gemachtigde vertegenwoordiger in het Verenigd Koninkrijk is verantwoordelijk voor alle taken die zij en de fabrikant overeenkomen, zoals vastgelegd in een officieel mandaat. Dit omvat, maar is niet beperkt tot:
- Verificatie van de UKCA-markering
- Het verstrekken van technische documentatie, inclusief de UKCA Declaration of Conformity, aan nationale toezichthoudende autoriteiten.
- Het op de hoogte stellen van autoriteiten wanneer er reden is om te geloven dat een product een risico vormt en vervolgens samenwerken met autoriteiten om dit risico aan te pakken.
- De fabrikant informeren wanneer er door bevoegde autoriteiten een verzoek is ingediend met betrekking tot de conformiteit van een product.
Er is geen lijst van Geautoriseerde Vertegenwoordigers; een fabrikant is vrij om elke Geautoriseerde Vertegenwoordiger van zijn keuze aan te wijzen. De UK Authorised Representative is een natuurlijke persoon of rechtspersoon die door de fabrikant is aangesteld om namens hen bepaalde taken uit te voeren met betrekking tot conformiteitsbeoordeling en naleving van wettelijke vereisten. De gemachtigde vertegenwoordiger in het Verenigd Koninkrijk moet binnen het Verenigd Koninkrijk zijn gevestigd. Ze moeten een mandaat van de fabrikant hebben om namens hen op te treden.
Als u opzoek bent naar een passende AR UK die u kan helpen zo snel en efficiënt mogelijk toegang te verkrijgen tot de UK markt, biedt ons team van experts met 25+ jaar aan ervaring graag onze diensten aan.
Ontdek onze Succesverhalen
Bondtech Corporation
Elsa Brown President
Alfa Wassermann
Kurt Spiegel Engineer Manager
