EU Authorised Representative
Binnen 1 week
Door ons als uw EU Authorised Representative aan te stellen, wordt AR Experts uw geautoriseerd vertegenwoordiger. Binnen 24 uur van het ontvangen van het ondertekende mandaat kunnen we al vermeld worden op uw verpakking. Met ruim 25 jaar aan ervaring, zal ons team van 15+ experts u helpen om toegang te verkrijgen tot de EU.
Een kort overzicht van deze pagina
Vertrouw op ons als uw EU Authorised Representative.
Wat is een Authorised Representative?
Een AR is een juridische partij die binnen de Europese Unie gevestigd is en die handelt als tussenpersoon voor een fabrikant die buiten de EU gevestigd zit en competente nationale autoriteiten binnen de EU. De AR neemt een aantal verantwoordelijkheden van de fabrikant over en waarborgt dat de producten die verkocht worden op de EU markt in overeenstemming zijn met de relevante nationale compliance wetgeving. Een EU Authorised Representative verifieert door middel van een controle van de technische documentatie dat de compliance procedure correct is uitgevoerd, zodat uw product juridische gezien CE markering mag dragen. Een competente AR is daarnaast in staat om alle vragen van autoriteiten te beantwoorden en u (als fabrikant) op basis hiervan te adviseren. Dezelfde rol bestaat voor de UK markt, waar een dergelijke partij een UKRP (UK Responsible Person) wordt genoemd. AR Experts biedt ook de dubbel rol aan als UK EU Representative.
Wie heeft een Authorised Representative nodig?
Zoals eerder vermeld zijn de diensten van een EU Authorised Representative bedoeld voor fabrikanten die buiten de EU gevestigd zijn en die hun producten op de EU markt willen verkopen. Echter moet worden opgemerkt dat het hebben van een EU Authorised Representative alleen verplicht is voor fabrikanten van medische apparaten. Voor fabrikanten die andere productgroepen op de EU-markt willen verhandelen, zijn zij niet verplicht, maar kunnen zij een EU-vertegenwoordiger aanstellen. EU Market Surveillance Regulation (MSR) stelt dat er een Europese marktdeelnemer verplicht is, maar dat dit ook een importeur of online-platformen (bestelhuisdienstverlener) kan zijn. In de praktijk blijkt echter dat de importeurs en online-platformen de voorkeur geven aan het vermijden van deze verantwoordelijkheid en in plaats daarvan hun klanten verplicht om als private labebeler te verkopen of een EU Geautoriseerde Vertegenwoordiger aan te stellen.
Voor producten die binnen de Algemene Productveiligheid Richtlijn (GPSD) vallen is een AR niet verplicht, maar sterk aanbevolen. E-commerce platformen zullen hoogst waarschijnlijk van u vragen een Authorised Representative aan te wijzen omdat het nieuwe voorstel van de GSPD stelt dat zij verantwoordelijk zijn voor potentiële risico’s, en het aanstellen van een AR ze van deze verplichtingen verlost.
Een aantal productgroepen vallen niet binnen onze AR expertise, waaronder: eten, medicijnen, cosmetica, en chemicaliën. Deze producten zijn onderworpen aan andere regels. De producten zijn op dit moment niet inbegrepen in onze diensten als Authorised Representative.
Waarom u een Authorised Representative zou moeten aanstellen
Het aanstellen van een Europese Authorised Representative laat u als fabrikant een deel van uw verantwoordelijkheden uitbesteden aan de AR. De AR zal vervolgens als tussenpersoon handelen voor u en de nationale competente autoriteiten om een legale en veilige handel van uw producten te waarborgen. De taken die kunnen worden uitbesteed omvatten maar zijn niet gelimiteerd tot:
- Controle van de CE markering
- Het beschikbaar stellen van de technische documentatie, waaronder de Conformiteitsverklaring (DoC), aan de nationale toezichthoudende autoriteiten
- Het op de hoogte stellen van de autoriteiten wanneer er een reden is om aan te nemen dat een product een risico vormt en vervolgens samenwerken met de autoriteiten om dit risico te verhelpen
- De op de hoogte brengen van de fabrikant wanneer er een verzoek is ingediend door de competente autoriteiten met betrekking tot de conformiteit van een product
AR Experts (onderdeel van Certification Experts) zal als een betrouwbaar Europees contactpunt handelen als u ons als AR aanstelt, of u nou via E-commerce platformen of via een webshop handelt. Hetzelfde geldt voor de UK markt. We kunnen snelle markttoegang garanderen met een spoedige review van uw technische documentatie, maar bieden ook een uitgebreide controle. Onze experts passen onze diensten aan op uw behoeftes.
Kies ons als uw EU Authorised Representative!
De voordelen van een Authorised Representative aanstellen
Zoals in de EU Market Surveillance Regulation (MSR) vermeldt staat, kan een importeur of een bestelhuisdienstverlener een Europese marktdeelnemer zijn, waardoor een AR wellicht overbodig lijkt. Veel bestelhuisdienstverleners of distributeurs zullen echter van u eisen alsnog een AR aan te stellen, omdat deze dan de verantwoordelijkheden met betrekking tot het product op zich moet nemen volgens de MSR, in plaats van de bestelhuisdienstverleners of distributeurs. Daarbij voorkomt het aanstellen van een AR dat een importeur toegang heeft tot de fabrikant zijn technische documentatie, waaronder:
- Productspecificaties
- CE-testrapporten
- Gebruiksaanwijzingen
- Ontwerp documentatie
- Conformiteitsverklaring (CE-certificaat)
Verder is het wenselijk om een AR aan te stellen die geen economische of commerciële belangen heeft rondom de producten. Ook gaat de voorkeur uit naar een vertegenwoordiger die expert is op het gebied van conformiteit, gezien de AR de conformiteitsverklaring controleert, en als tussenpersoon van de fabrikant en de marktautoriteiten functioneert. Op deze manier worden juridische complicaties voorkomen en wordt de fabrikant alleen betrokken bij conformiteitszaken die direct betrekking hebben op hun product. Met onze ervaring voldoet AR Experts (onderdeel van Certification Experts) aan al deze vereisten. Binnen 24 uur na het ontvangen van een ondertekend mandaat kunnen wij u al representeren.
Wat is de procedure om AR Experts aan te stellen als uw Authorised Representative?
Wanneer u heeft besloten om gebruik te maken van onze AR diensten, beginnen we met het meest belangrijke onderdeel van het proces: het verzamelen van de benodigde technische documentatie. Dit stelt ons in staat om te beginnen met de controle van dit technische dossier zodat we u mogelijk binnen 24 uur met een AR mandaat kunnen voorzien. Na het ondertekenen van dit mandaat zal u een AR certificaat ontvangen waarin we onszelf officieel als uw Authorised Representative verklaren.
Het is goed om te weten dat wanneer het mandaat eenmaal ondertekend is, de taken die zijn overgedragen aan de AR vanaf dat moment niet alleen meer door de AR uitgevoerd mogen, maar moeten worden. De fabrikant heeft getekend om dit deel van de verantwoordelijkheid uit te besteden en zal zich niet langer met deze taken mogen bezighouden.
Certification Experts biedt de volgende diensten aan
- UK Authorised Representation
- EC Rep voor medische hulpmiddelen
- UK Responsible Person (UKRP) voor medische hulpmiddelen
Check out our EUAR services
Klik op de serviceblokken hieronder om te zien wat AR Experts aanbiedt.
EU Authorised Representative
AR Experts (onderdeel van Certification Experts) kunnen optreden als gemachtigde vertegenwoordiger namens uw organisatie en zorgen ervoor dat de producten die op de EU-markt worden verkocht, voldoen aan de Europese wetgeving inzake productconformiteit. Het gaat hierbij zowel om producten die direct verkocht worden, door middel van e-commerce (online), of via een bestelhuisdienstverlener. We zijn actief in diverse sectoren, zoals Machines, Elektronica, Medische Apparaten, Consumentenproducten, Speelgoed, Persoonlijke Beschermingsmiddelen, Boten en meer.
- Hulp bij de conformiteitsbeoordelingsprocedure voor CE-markering
- Overeenkomst/mandaat van gemachtigde vertegenwoordiger
- Beoordeling van technische documenten en documentatie
- Optreden als contactpersoon met de bevoegde autoriteiten
- Juridisch advies verstrekken
Mandaat voor Authorised Representation
AR Experts (onderdeel van Certification Experts) zal het vereiste mandaat/overeenkomst opzetten, waarin wordt bepaald welke verantwoordelijkheden/taken van de fabrikant worden gedelegeerd aan de EUAR, UKAR, EC Rep en/of UKRP. Dit is gebaseerd op de van toepassing zijnde richtlijnen en verordeningen.
- EU Authorised Representative overeenkomst (mandaat)
- UK Authorised Representative overeenkomst (mandaat)
- EC Rep overeenkomst (mandaat voor medische hulpmiddelen)
- UKRP overeenkomst (mandaat voor medische hulpmiddelen)
AR diensten voor private labeller
U kunt alleen een EU-geautoriseerde vertegenwoordiger (EUAR) of een UK-geautoriseerde vertegenwoordiger (UKAR) aanstellen als u een fabrikant bent. Indien u een reseller/wederverkoper bent, is het noodzakelijk om een private labeler te worden om een EUAR of een UKAR te kunnen aanstellen. Wanneer u een product onder een private label op de markt brengt, wordt u juridisch beschouwd als de fabrikant. Dit betekent dat u alle verplichtingen van een fabrikant draagt en AR Experts (een onderdeel van Certification Experts) kunt aanstellen als uw EUAR en/of UKAR.
- Het opzetten van een private label contract met de fabrikant (Original Equipment Manufacturer – OEM)
- Assistentie bij het CE/UKCA-markering conformiteitsbeoordelingsproces
- Authorised Representative mandaat/overeenkomst
- Review van het Technisch Dossier of de Technische Documentatie
- Registratie van medische hulpmiddelen
- Optreden als contactpersoon met de bevoegde autoriteiten
- Verstrekken van juridisch advies
Alle antwoorden die u nodig zou kunnen hebben!
Een Europese geautoriseerd vertegenwoordiger (AR) biedt zijn diensten aan fabrikanten aan die buiten de EU gevestigd zijn en hun producten op de EU markt willen verkopen. Het moet worden benadrukt dat de verplichting om een EU geautoriseerde vertegenwoordiger aan te stellen, uitsluitend van toepassing is op fabrikanten van medische hulpmiddelen (EC Rep). Fabrikanten die andere productgroepen op de EU-markt verhandelen, zijn niet verplicht om een EU geautoriseerde vertegenwoordiger te hebben, maar ze hebben de mogelijkheid om er een aan te stellen als ze ervoor kiezen dat te doen. Een geautoriseerd vertegenwoordiger bestaat ook voor de UK markt. Dit wordt dan een UK Authorised Representative of UK Responsible Person (UKRP) genoemd. Op dit moment zijn de vereisten voor de UK markt en representatie in essentie hetzelfde als voor de EU markt.
Een door de EU gemachtigde vertegenwoordiger is verantwoordelijk voor het waarborgen dat niet-Europese fabrikanten voldoen aan de EU-regelgeving. Ze fungeren als een brug tussen deze fabrikanten en EU-regelgevende autoriteiten, waarbij ze zorgen voor de juiste documentatie, productconformiteit en consumentveiligheid. De EC Rep houdt daarnaast ook toezicht op de prestaties na de marktintroductie, coördineert terugroepacties en corrigerende maatregelen, en zorgt ervoor dat productinformatie beschikbaar is in officiële EU-talen. Het op de hoogte blijven van EU-regelgeving is een essentieel onderdeel van hun rol, evenals het opzetten van systemen voor producttraceerbaarheid binnen de EU-markt.
Een Europese Geautoriseerde Vertegenwoordiger is verantwoordelijk voor alle taken die zij en de fabrikant overeenkomen, zoals vastgelegd in een officiële wettelijk verplicht mandaat. Dit omvat, maar is niet beperkt tot: het beoordelen van de CE-markering, ervoor zorgen dat de technische dossiers beschikbaar zijn voor markttoezichthoudende autoriteiten, en met hen samenwerken. Voor meer informatie over wat de diensten van een Geautoriseerde Vertegenwoordiger inhouden, klik hier.
Een AR is een juridische partij die gevestigd is binnen de Europese Unie die handelt als een gevolmachtigd vertegenwoordiger van de fabrikant die buiten de EU gevestigd is en in contact is met de competente nationale autoriteiten binnen de EU. De AR neemt een aantal van de fabrikant zijn verantwoordelijkheden over en verzekert dat de producten die verkocht worden op de EU markt in overeenstemming zijn met de relevante nationale wetgeving. Op deze manier wordt er een legale en veilige handel van uw producten gegarandeerd.
Een fabrikant is vrij om een Authorised Representative naar keuze aan te wijzen. Als u opzoek bent naar een passende AR die u kan helpen zo snel en efficiënt mogelijk toegang te verkrijgen tot de EU markt, biedt ons team van experts met 25+ jaar aan ervaring graag onze diensten aan. Een fabrikant kan er ook voor kiezen een importeur of bestelhuisdienstverlener aan te stellen als Europese marktdeelnemer, aangezien dit ook toegestaan is volgens de EU Market Surveillance Regulation (MSR). Dit is niet aan te raden vanwege mogelijke belangenconflicten en verschillen in hun rollen. Het combineren van specifieke rollen kan leiden tot problemen zoals conflicten, gebrek aan expertise en mogelijke juridische implicaties.
Ontdek onze Succesverhalen
Bondtech Corporation
Elsa Brown President
Alfa Wassermann
Kurt Spiegel Engineer Manager
