Product Compliance van Begin tot Eind

CE-Markering

Het CE keurmerk geeft aan dat uw product in overeenstemming is met de Europese productwetgeving. Het is verplicht voor alle fabrikanten wiens producten binnen de relevante CE richtlijnen en verordeningen vallen om het CE keurmerk te behalen voor ze toegang krijgen tot de Europese markt. Wanneer een importeur een product onder diens eigen naam aanbiedt, worden zij gezien als de wettelijke fabrikant en dragen zij dezelfde verantwoordelijkheden als de Original Equipment Manufacturer (OEM). De importeur is dan zelf verantwoordelijk voor het bevestigen van de CE markering. Het behalen van het CE keurmerk kan een lang en ingewikkeld proces zijn. Hierbij moet rekening worden gehouden met tijd en kennis van de regelgeving gedurende het proces. Men moet hierbij rekening houden met het vinden van de benodigde testfaciliteiten, beschikken over de benodigde kennis van de regelgeving en rekening houden met de tijd die het vergt om de CE keuring succesvol te voltooien. Onze CE experts zullen u door alle vereiste processen begeleiden, en alle testen uitvoeren die er voor nodig zijn om het CE keurmerk te behalen. Als uw full-service compliance partner maken we dit lange en gecompliceerde proces zo gemakkelijk mogelijk voor u.

Compliance in verschillende markten

Om de internationale markten te mogen betreden, moet u aan kunnen tonen dat uw product veilig is en deze voldoet aan de van toepassing zijnde eisen in de betreffende markt. Dit kan worden bereikt door maatregelen die worden gebruikt om de overeenstemming met deze wetgeving te beoordelen en/of te certificeren. De meeste fabrikanten willen niet alleen de Europese markt betreden, maar meerdere markten. Elke markt heeft een eigen wetgeving. Er moet goed gekeken worden naar welk product welke certificering nodig heeft. Daarnaast moet er tijdens het proces rekening gehouden worden met tijd en kennis van de regulaties. Certification Experts zal u gedurende het hele proces ondersteunen, van het definiëren van uw vereisten tot het uitvoeren van producttests, zodat uw producten voldoen aan de van toepassing zijnde productwetgeving. Als uw compliance partner zullen we dit complexe en tijdrovende proces stroomlijnen.

Authorised Representation

Fabrikanten buiten de EU en het UK die hun producten op de markten van de EU en het UK willen aanbieden, kunnen profiteren van de diensten van een Authorised Representative (AR). Een Authorised Representative handelt namens de fabrikant en zorgt ervoor dat de op de markt gebrachte producten voldoen aan de geldende wetgeving in verband met productconformiteit, wat betekent dat ze u voorzien van Authorised Representative services. Het gaat hierbij zowel om producten die direct verkocht worden, door middel van e-commerce (online), of via een bestelhuisdienstverlener. Of u nu behoefte heeft aan diensten met betrekking tot een Geautoriseerd Vertegenwoordiger in de UK of de EU, AR Experts heeft zowel de kennis als de ervaring om deze rol voor u te vervullen.

Kwaliteitsmanagementsystemen (QMS)

De ‘Implementation of quality management system’ is van belang om een organisatie te helpen bij de voortdurende ontwikkeling van de kwaliteit van hun producten en diensten. Hierdoor is het belangrijk om te onthouden dat bij het opzetten van een kwaliteitsmanagementsysteem, deze moet voldoen aan de eisen en richtlijnen die zijn vastgesteld in een standaard of regelgeving, vooral er een QMS-audit uitgevoerd dient te worden. Ons team van experts kan bepalen welk Kwaliteitsmanagementsysteem (QMS) noodzakelijk is voor uw organisatie met betrekking tot uw producten en/of diensten binnen uw gekozen branche, en u vervolgens begeleiden bij dit proces.

Safexpert

Ontdek de betrouwbaarheid van Safexpert, onze uitgebreid geteste software die is ontworpen voor CE-markering en risicobeoordeling in overeenstemming met de Machinerichtlijn en de Laagspanningsrichtlijn. Met Safexpert krijgt u toegang tot op maat gemaakte modules die naadloze samenwerking binnen uw team mogelijk maken, waardoor u wordt ondersteund bij projectmanagement met de nadruk op veiligheid en het navigeren door de complexiteiten van normen en EU-richtlijnen.