Correctieve en preventieve maatregelen (CAPA)

Certification Experts kan helpen bij het geven van nieuwe inzichten in een proces

CAPA is een integraal onderdeel van uw standaardprocessen. De uitdagingen in het CAPA proces zijn om de verschillende oorzaken te identificeren Bij Certification Experts, kunnen we helpen compliant te zijn.

Samenvatting

Een kort overzicht van deze pagina

Correctieve en preventieve maatregelen (CAPA)

CAPA staat voor Corrective and Preventive Action en is een proces dat wordt gebruikt om problemen (non-conformiteiten) te identificeren, oorzaken te achterhalen en corrigerende maatregelen nemen om herhaling te voorkomen

De uitdagingen van CAPA

De uitdagingen in het CAPA proces zijn om de verschillende oorzaken te identificeren Er is zeer waarschijnlijk nooit 1 reden, maar vaak een opeenstapeling van gebeurtenissen die leiden tot de non-conformiteit. Daarnaast is het halen van de deadline, om allerlei redenen, ook een uitdaging.

Begeleiding van begin tot eind

De consultants van Certification Experts brengen waardevolle ervaring en expertise op het gebied van kwaliteitsmanagement en regelgevingsvereisten met zich mee, waardoor ze een cruciale rol kunnen spelen bij het overnemen van het CAPA management.

Voor wie wij ons inzetten

CAPA

Vertrouw op ons team voor het behandelen van uw CAPA’s

CAPA Assessment door Certification Experts

Het CAPA proces kan complex zijn, maar het volgen van een gestructureerde aanpak kan helpen om het effectief aan te pakken.

Onze CAPA methode werkt als volgt:

  • identificeren en documenteren het probleem
  • analyseren van de oorzaak
  • vaststellen van onmiddelijke correctie
  • voorstellen van corrigerende maatregelen
  • helpen bij de implementatie van de correctieve maatregel
  • helpen bij het monitoren en meten van de effectiviteit door middel van prestatie indicatoren en meetbare doelstellingen
  • rapporteren van de resultaten van de evaluatie aan relevante belanghebbende

Het verschil tussen de correctieve maatregel en de preventieve maatregel

Een correctieve maatregel is gericht op het corrigeren of oplossen van een bestaand probleem of non-conformiteit die zich heeft voorgedaan. Het hoofddoel is om de directe oorzaak van een probleem aan te pakken en ervoor te zorgen dat het niet opnieuw optreedt.

Een preventieve maatregel is gericht op het voorkomen van toekomstige problemen of non-conformiteiten voordat ze zich voordoen. Het hoofddoel is om potentiële oorzaken van problemen te identificeren en proactief actie te ondernemen om ze te elimineren of te verminderen.

Laat ons uw CAPA’s uitvoeren!

CAPA format

Het tijdig afronden van Corrective and Preventive Actions (CAPA’s) vereist een gestructureerde aanpak en duidelijke verantwoordelijkheden.

De voordelen van het uitbesteden van het CAPA proces

Het uitbesteden van het CAPA proces kan een aantal voordelen bieden:

Hoe kan Certification Experts helpen?

In het streven naar het verbeteren van kwaliteit en naleving van regelgeving is het implementeren van een effectief Corrective and Preventive Actions (CAPA) proces essentieel. De consultants van Certification Experts brengen waardevolle ervaring en expertise op het gebied van kwaliteitsmanagement en regelgevingsvereisten met zich mee, waardoor ze een cruciale rol kunnen spelen bij het overnemen van het CAPA-proces Hun diepgaande kennis stelt organisaties in staat om CAPA-processen nauwkeurig af te stemmen op sector- en regelgevende normen, zoals ISO 13485. Door onze experts te betrekken bij het ontwerp, de implementatie en de evaluatie van CAPA-procedures, kunnen organisaties verzekerd zijn van een robuust en compliant proces dat niet alleen reactief problemen aanpakt, maar ook proactief maatregelen neemt om toekomstige non-conformiteiten te voorkomen. Hun inzichten helpen bij het identificeren van best practices en het optimaliseren van CAPA-workflows, wat resulteert in verbeterde operationele efficiëntie, risicobeheer en klanttevredenheid.

Laat ons uw CAPA’s uitvoeren!

Portfolio

Ontdek onze CAPA services

Veelgestelde vragen

Alle antwoorden die u nodig zou kunnen hebben!

Testimonials

Wat zeggen onze klanten over ons

Laat ons uw CAPA’s uitvoeren!