Algemene Product Veiligheid
Diensten volgens General Product safety directive (GPSD) 2001/95/EC en General Product Safety Regulations (GPSR) (EU) No 1025/2012
Certification Experts is uw full-service compliance partner en begeleidt u bij het aantonen van conformiteit van uw producten met de Europese productwetgeving. Met ruim 25 jaar ervaring, zal ons team u ondersteunen bij het verkrijgen van toegang tot de Europese markt.
Vertrouw op ons team van experts er voor te zorgen dat uw producten voldoen aan de algemene productveiligheidsrichtlijn
Algemene Product Veiligheid
Waar het CE markeringsproces de veiligheid van producten en de conformiteit met de Europese wetgeving aantoonbaar maakt, is dit niet toepasselijk op elk product. Voor producten die niet binnen de CE richtlijnen of voorschriften vallen zijn er alternatieve vereisten waaraan voldaan moet worden. Deze zijn opgesteld in de algemene productveiligheidsrichtlijn 2001/95/EG (GPSD) of specifieke wetgevingen zoals de Verordening Cosmetische Producten, Verordening Materialen die met levensmiddelen in contact komen, etc. Het is dan ook verboden om het CE keurmerk aan deze producten te bevestigen. De GPSD is ontworpen om de veiligheid van die producten die niet binnen het domein van CE markering vallen, alsnog te kunnen garanderen, voordat deze op de Europese markt geplaatst mogen worden en/of gebruikt mogen worden. Voor producten waarvoor er al specifieke richtlijnen en/of verordeningen bestaan rondom de waarborging van veiligheid, is de algemene productveiligheidsrichtlijn alleen van toepassing op de aspecten risico’s en risicocategorieën die niet beschreven zijn in die specifieke richtlijnen en/of verordeningen.
De GPSD en de toekomst
Volgens de Europese Commissie (EC) is de Algemene Productveiligheid Richtlijn (GPSD) verouderd. Daarom is er voorgesteld de GPSD te hervormen door middel van een nieuwe verordening. Het voorstel van de nieuwe verordening focust op de veiligheid van producten in relatie tot nieuwe technologie en de risico’s die ontstaan zijn door de groei van online verkoop. Dit moet efficiënter en gelijkmatiger markttoezicht waarborgen en het terughalen van gevaarlijke producten makkelijker maken. Als het voorstel van de General Product Safety Regulations (GPSR) (EU) No 1025/2012 wordt aangenomen door de Europese Council en het Europese Parlement, zal het de huidige GPSD vervangen.
Op dit moment zult u zich echter nog steeds aan de huidige GPSD moeten houden. Wat inhoudt dat u als bedrijf verplicht bent om:
- Alleen producten op de markt te brengen waarvan de veiligheid aantoonbaar is gemaakt
- De klant te informeren over mogelijke risico’s die met het gebruik van dit product samenhangen
Bij Certification Experts kunnen we u helpen deze verplichten te realiseren en u ondersteunen bij het aantonen van de veiligheid van uw product. Ook zult u ervoor moeten zorgen dat risicovolle producten te traceren zijn wanneer deze op de markt geplaatst worden zodat ze verwijderd kunnen worden wanneer ze een risico vormen voor de gebruikers.
Full-service product compliance
Laat het aan ons over.
Impact GPS voor u als bedrijf
Naast een betere bescherming van de consument, zijn er ook veel voordelen voor u als bedrijf dankzij de GPSD:
- Versterking van verantwoordelijkheden in de hele bevoorradingsketen bieden gelijkere kansen aan bedrijven die actief zijn in de EU, voor zowel online als offline handel.
- Er is betere handhaving van productveiligheidsregels en markttoezicht.
- Er is een gelijkmatigere toepassing van productveiligheidsregels.
- Er is meer rechtszekerheid door duidelijkere regels en bedrijven worden geholpen deze na te leven.
Certification Experts biedt de volgende diensten
Certification Experts biedt een scala aan diensten om bedrijven te helpen voldoen aan de richtlijn en verordening inzake algemene productveiligheid. Ze bieden procedures voor productnaleving, risicobeoordeling, documentatieondersteuning en andere diensten met betrekking tot de richtlijn inzake algemene productveiligheid (GPSD). Wij bieden ook hulp bij kwaliteitsmanagementsystemen, wereldwijde markttoegang en sectorspecifieke certificeringen, zoals voor machines, elektronica en medische hulpmiddelen. De expertise en toewijding van Certification Experts zorgen ervoor dat producten voldoen aan veiligheidsnormen en wettelijke vereisten, waardoor consumenten worden beschermd en markttoegang wordt vergemakkelijkt.
Bekijk onze diensten
Klik op de onderstaande dienst-blokken om meer te weten te komen over wat onze experts voor u kunnen betekenen bij het naleven van de EU General Product Safety Regulations.
Algemene Productveiligheidsrichtlijn
Certification Experts kan verschillende diensten aanbieden met betrekking tot de Algemene Productveiligheidsrichtlijn (GPSD), die tot doel heeft de veiligheid van consumentenproducten die op de markt in de Europese Unie worden gebracht, te waarborgen. De GPSD is ontworpen om de veiligheid van die producten die niet binnen het domein van CE markering vallen, alsnog te kunnen garanderen, voordat deze op de Europese markt geplaatst mogen worden en/of gebruikt mogen worden. Voor producten waarvoor er al specifieke richtlijnen en/of verordeningen bestaan rondom de waarborging van veiligheid, is de algemene productveiligheidsrichtlijn alleen van toepassing op de aspecten risico’s en risicocategorieën die niet beschreven zijn in die specifieke richtlijnen en/of verordeningen.
- Rechtvaardiging Algemene Veiligheidsrichtlijn/Verordening
- Technische Documentatie
- Conformiteitsbeoordelingsprocedures
- Risicobeoordeling en Veiligheidsevaluatie
- Testen en Evaluatie
- Gebruikersinformatie en Etikettering
- Verklaring van Conformiteit
- Terugroepingsprocedures
Verklaring Algemene Productveiligheid
Hoewel de Verklaring van Overeenstemming dient als een officieel document gekoppeld aan de CE-markering en de conformiteit met CE-richtlijnen en -verordeningen, is een Verklaring binnen de Algemene Productveiligheidsrichtlijn een optionele verklaring die zich meer algemeen richt op de veiligheid van consumentenproducten. Certification Experts heeft zowel de kennis als internationale ervaring om u te helpen bij het opstellen van een geschikte Verklaring voor uw product, waarin u verklaard dat uw product veilig is en de markt kan betreden.
- Bepaal specifieke vereisten voor de Verklaring
- Bepaal van toepassing zijnde normen
- Verzamel alle benodigde productinformatie
- Opstellen van de Verklaring
Technisch Dossier
Een Technisch Dossier bevat relevante informatie die moet aantonen dat uw product voldoet aan de essentiële vereisten zoals vermeld in de relevante richtlijnen en/of verordeningen. Het is een verplicht onderdeel van het aantonen van de conformiteit van uw product. Als uw full-service compliance partner kan Certification Experts u helpen bij het verzamelen van alle benodigde informatie en het opstellen en samenstellen van het Technisch Dossier
- Beoordelen, begeleiden bij het opstellen van de Handleidingen en Instructies
- Beoordelen, begeleiden, voorbereiden en uitvoeren van de Risicobeoordeling
- Samenstellen van het Technisch Dossier
- Opstellen van Template Verklaring van Overeenstemming/Conformiteitsverklaring (DoC)
- Gebruikersinformatie beoordelen
Risicobeoordeling
De Europese Productwetgeving vereist dat fabrikanten een risicobeoordeling van mogelijke risico’s die verband houden met hun apparatuur opnemen in hun technische dossier. Zoals vermeld in de richtlijn is een ‘adequate analyse en beoordeling van de risico(‘s)’ vereist.
- Uitvoering van de risicobeoordeling
- Begeleiding bij het uitvoeren van een risicobeoordeling
- Producttesten en evaluatie
- Training in risicobeoordeling en gebruik van Safexpert-software
- Safexpert risicobeoordelingssoftware (TÜV-gecertificeerd)
Producttesten
Productconformiteit vereist vaak producttesten, een vereiste die wordt bepaald door toepasselijke wetgeving. . Certification Experts is gespecialiseerd in producttesten en biedt oplossingen in eigen huis, op locatie en in samenwerking met testlaboratoria.
Onze meest voorkomende tests:
- EMC (Elektromagnetische Compatibiliteit)
- Laagspanning / elektrische veiligheid
- RoHS (Restriction of Hazardous Substances)
- Radioapparatuur
- Medisch
- Softwaretesten
- Biocompatibiliteit
- Steriliteit
- Speelgoed
- PBM (Persoonlijke Beschermingsmiddelen)
- Machines
- ATEX (Atmosphères Explosibles)
Informatie en waarschuwingen voor de eindgebruiker
Certification Experts kan hulp bieden bij het volgende om ervoor te zorgen dat uw handleidingen, etikettering en verpakking volledig voldoen aan de gekozen markten:
- Controlelijsten
- Productetikettering
- Sjablonen
- Opstellen van handleidingen
- Machineplaat
Recall Procedures GPSD
Een ‘Recall Procedure’ (herroepingsprocedure) gebaseerd op de Algemene Productveiligheidsrichtlijn (GPSD) is een gestructureerd proces voor het terughalen of corrigeren van consumentenproducten die een risico vormen voor de gezondheid en veiligheid van consumenten. De Algemene Productveiligheidsrichtlijn (GPSD) is een richtlijn van de Europese Unie die algemene veiligheidseisen voor consumentenproducten vaststelt. Hierbij ligt de nadruk op het monitoren en nemen van corrigerende maatregelen wanneer onveilige producten worden geïdentificeerd. Certification Experts helpt bedrijven bij het navigeren door het complexe proces van productterugroepingen in overeenstemming met de GPSD, waarbij de veiligheid van consumenten en wettelijke naleving worden gegarandeerd.
- Hulp bij het ontwikkelen van een uitgebreid terugroepplan
- Deskundige begeleiding om ervoor te zorgen dat het terugroepproces voldoet aan de ARPS en andere relevante voorschriften
- Contact met autoriteiten
Alle antwoorden die u nodig zou kunnen hebben!
Om te voldoen aan de Algemene Productveiligheidsrichtlijn (APV/GPSD) is het essentieel om consumentenveiligheid prioriteit te geven. Begin met het uitvoeren van een uitgebreide veiligheidsbeoordeling van de producten, waarbij potentiële gevaren worden geïdentificeerd en de ermee gepaard gaande risico’s worden beoordeeld. Het begrijpen van jouw rol als fabrikant, importeur, distributeur of retailer is cruciaal, omdat dit bepaalt welke specifieke verantwoordelijkheden je hebt onder de APV.
De APV is een richtlijn van de Europese Unie die algemene veiligheidseisen vaststelt voor consumentenproducten. Het vereist niet het gebruik van het CE-keurmerk. In plaats daarvan richt het zich op de algemene veiligheid van consumentenproducten die op de markt worden gebracht, met nadruk op risicobeoordeling, monitoring en corrigerende maatregelen in geval van veiligheidsproblemen. De APV is niet beperkt tot specifieke productcategorieën en is van toepassing op een breed scala aan consumentenproducten.
De Algemene Productveiligheidsverordening (GPSR) 2023/988, die van kracht is vanaf 12 juni 2023, is ontworpen om in te spelen op voortdurende maatschappelijke veranderingen die van invloed zijn op de veiligheid van consumentenproducten. Het past zich aan aan de toenemende digitalisering, technologische vooruitgang en mondiale toeleveringsketens. Het doel is om de veiligheid van alle consumentenproducten op de EU-markt, zowel offline als online, te waarborgen.
De verordening bereikt dit door:
- Rekening te houden met factoren zoals productevolutie en onderlinge verbondenheid in veiligheidsbeoordelingen.
- Het verbeteren van de veiligheidsvoorwaarden van producten tussen online en offline verkoop.
- Implementing specific safety requirements for online marketplaces to protect consumers from hazardous products.
- Het uitbreiden van de vereiste voor niet-geharmoniseerde producten die naar de EU worden geïmporteerd om een verantwoordelijke economische operator in de EU te hebben.
- Het versterken van nationale autoriteiten met verbeterde handhavingsmogelijkheden.
- Het waarborgen van effectieve productterugroepingen door rechtstreeks contact met consumenten te vergemakkelijken en gestandaardiseerde terugroepberichten.
Opmerkelijk is dat de Richtlijnen 87/357/EEG en 2001/95/EG worden ingetrokken en niet langer van kracht zijn vanaf 13 december 2024.
De Algemene Productveiligheidsrichtlijn (GPSD) vereist niet specifiek een “Verklaring van Overeenstemming” op dezelfde manier als sommige andere richtlijnen en verordeningen van de Europese Unie dat wel doen. De EU/EG Verklaring van Overeenstemming is een officieel document dat verband houdt met de CE-markering en strikte naleving van specifieke richtlijnen en verordeningen. De APV maakt gebruik van de algemene Verklaring van Overeenstemming, die een bredere kijk op de veiligheid van consumentenproducten benadrukt.
Ontdek onze Succesverhalen
Confocal.nl
Peter Drent CEO
Adtrackmedia
Paul East CTO
Gallery Play Media
Ruben Kieftenbelt Founder & CTO
Physee
Wai-Man Tang Quality Assurance Manager
Full-service product compliance
Laat het aan ons over.