ATEX 114
ATEX 2014/34/EU Compliance: Veiligheid zonder Compromissen
Certification Experts begeleidt u tijdens de ATEX 114 compliance procedure volgens de ATEX 2014/34/EU-richtlijn. Met ruim 25 jaar aan ervaring zal ons team van experts u helpen met het vaststellen van de van toepassing zijnde categori, de procedure, het opstellen van een risicobeoordeling, het samenstellen van het Technisch Dossier en het opstellen van de ATEX Verklaring van Overeenstemming.
Vertrouw op ons team van experts om het ATEX 114 proces te begeleiden.
Wat is de ATEX 114-richtlijn?
“ATEX” staat voor “Atmosphères Explosibles” en is afgeleid van de Franse uitdrukking voor explosieve atmosferen. Vroeger bekend als ATEX 95, specificeert de ATEX 114-richtlijn waaraan apparatuur en producten die worden gebruikt in potentieel explosieve atmosferen moeten voldoen. Het is een Europese richtlijn (ATEX-richtlijn 2014/34/EU) en is vastgelegd in het Besluit Explosieveilige Apparatuur van de Warenwet. Hier kan je de officiël richtlijn vinden; ATEX 2014 34 eu pdf.
De richtlijn is van toepassing op de productie van installaties en producten en is belangrijk voor de juridische entiteit die de producten op de markt brengt, bijvoorbeeld fabrikanten of importeurs. De richtlijn kan ook van toepassing zijn op werkgevers die apparatuur of installaties bouwen, wijzigen of uitbreiden in bedrijven.
De belangrijkste doelstellingen van de ATEX 114-richtlijn zijn:
- Zorgen dat apparatuur die wordt gebruikt in explosieve atmosferen geen risico vormt voor veiligheid en gezondheid.
- Het vergemakkelijken van de vrije beweging van apparatuur binnen de Europese Unie door gemeenschappelijke technische eisen en normen vast te stellen.
- Het bevorderen van een consistente benadering van veiligheid in potentieel explosieve omgevingen.
De richtlijn classificeert apparatuur in verschillende groepen en categorieën op basis van hun beoogd gebruik en het risiconiveau in de explosieve atmosfeer. De fabrikant moet ervoor zorgen dat de apparatuur voldoet aan de relevante eisen en dat de juiste conformiteitsbeoordelingsprocedures is gevolgd. In sommige gevallen kan de betrokkenheid van een aangemelde instantie (notified body) nodig zijn om de conformiteit van de apparatuur te beoordelen.
Toelichting op ATEX 114 categorieën
ATEX 114, Richtlijn 2014/34/EU, classificeert apparatuur in verschillende categorieën op basis van het potentiële risico in potentieel explosieve atmosferen. Deze categorieën helpen bij het bepalen van de toepasselijke conformiteitsbeoordelingsprocedures. Er zijn drie categorieën voor apparatuur:
- Deze categorie is bedoeld voor apparatuur met het hoogste beschermingsniveau en is bestemd voor gebruik in zones met een hoog risico op explosieve atmosferen. Het omvat gebieden waar continu of gedurende lange perioden explosieve gasatmosferen (G) of explosieve stofatmosferen (D) aanwezig zijn. Apparatuur in deze categorie vereist de meest rigoureuze conformiteitsbeoordelingsprocedures, en de betrokkenheid van een aangemelde instantie is meestal verplicht.
- Categorie 2 is bedoeld voor apparatuur ontworpen voor gebruik in zones met een gemiddeld risiconiveau op explosieve atmosferen. Het omvat gebieden waar explosieve gasatmosferen (G) of explosieve stofatmosferen (D) waarschijnlijk af en toe tijdens normaal bedrijf kunnen voorkomen. Conformiteitsbeoordelingsprocedures voor apparatuur in Categorie 2 kunnen de betrokkenheid van een aangemelde instantie (notified body) vereisen, afhankelijk van specifieke omstandigheden en de gekozen procedure.
- Categorie 3 is bedoeld voor apparatuur die bestemd is voor gebruik in zones met een laag risiconiveau op explosieve atmosferen. Deze zones zijn gebieden waar explosieve gasatmosferen (G) of explosieve stofatmosferen (D) niet waarschijnlijk zijn, of als ze voorkomen, zal dit voor een zeer korte periode zijn. Conformiteitsbeoordelingsprocedures voor apparatuur in Categorie 3 vereisen mogelijk niet noodzakelijkerwijs de betrokkenheid van een aangemelde instantie (notified body), afhankelijk van de specifieke situatie en de gekozen procedure.
De categorisatie van apparatuur is essentieel om het beschermingsniveau en het conformiteitsbeoordelingsproces te bepalen dat nodig is om ervoor te zorgen dat de apparatuur veilig is voor gebruik in potentieel explosieve atmosferen. Fabrikanten moeten hun apparatuur correct classificeren om te voldoen aan ATEX 114, ATEX 2014/34/EU, en de veiligheid ervan in deze omgevingen waarborgen.
Full-service product compliance
Laat het aan ons over.
Scope van ATEX-richtlijn 2014/34/EU
De ATEX 2014/34/EU is van toepassing op een breed scala aan apparatuur en beschermingssystemen die bedoeld zijn voor gebruik in gebieden met potentieel explosieve atmosferen, inclusief zowel elektrische als mechanische apparatuur. Belangrijkste punten binnen de scope:
- Welke apparatuur: Het omvat zowel elektrische als mechanische apparatuur, evenals beschermingssystemen die zijn ontworpen om de verspreiding van explosies te voorkomen.
- Geassocieerde apparatuur: De richtlijn dekt ook geassocieerde apparatuur die buiten het gevaarlijke gebied wordt gebruikt en bijdraagt aan de veiligheid daarbinnen.
- Definitie van explosieve atmosfeer: Een explosieve atmosfeer wordt gedefinieerd als een mengsel van brandbare stoffen (gassen, dampen, nevels of stof) met lucht, onder atmosferische omstandigheden, waarbij verbranding zich verspreidt na ontsteking.
- Atmosferische Omstandigheden: De richtlijn suggereert specifieke temperatuur- en drukbereiken (20°C tot 80°C en 0,8 bar tot 1,1 bar) voor overwegingen bij het ontwerpen en gebruiken van het product.
- Uitsluitingen: De ATEX-richtlijn sluit bepaalde omgevingen uit, zoals die zonder apparatuur. Het sluit ook specifieke productcategorieën uit, zoals medische apparaten en persoonlijke beschermingsmiddelen, wanneer het toepassen van ATEX-vereisten in conflict zou komen met andere richtlijnen.
In wezen is de ATEX-richtlijn gericht op het waarborgen van de veiligheid van apparatuur en systemen die worden gebruikt in potentieel explosieve atmosferen, terwijl het tegelijkertijd gebieden zonder apparatuur en specifieke productcategorieën uitsluit waar de toepassing ervan conflicten met andere richtlijnen zou kunnen veroorzaken.
Uitdagingen met ATEX 114
Fabrikanten worden geconfronteerd met verschillende uitdagingen bij de conformiteitsprocedure en de naleving van de ATEX 114-richtlijn. Naleving van ATEX 114 kan complex zijn en vereist daarom mogelijk gespecialiseerde kennis. Een aantal van de belangrijkste uitdagingen zijn:
- Complexe wetgeving: ATEX 114 omvat gedetailleerde en complexe regelgeving, wat het voor fabrikanten uitdagend maakt om alle vereisten volledig te begrijpen en correct te interpreteren.
- Categoriseren: Het bepalen van de juiste apparatuurgroep en -categorie kan ingewikkeld zijn, aangezien dit afhangt van het beoogde gebruik en de specifieke risico’s die verband houden met de apparatuur.
- Essentiële gezondheids- en veiligheidseisen: De ATEX 2014/34/EU specificeert essentiële gezondheids- en veiligheidseisen voor ontwerp en constructie van apparatuur, waaraan fabrikanten moeten voldoen bij het opstellen van conformiteitsverklaringen.
- Conformiteitsbeoordeling: Fabrikanten moeten de juiste procedure voor conformiteitsbeoordeling selecteren voor hun apparatuur, wat kan variëren afhankelijk van het type en de groep van de apparatuur. Het kiezen van de verkeerde procedure kan leiden tot non-conformiteit.
- Notified Bodies: In sommige gevallen hebben fabrikanten de betrokkenheid van een Notified Body (aangemelde instanties) nodig voor de conformiteitsbeoordeling. Het selecteren en samenwerken met een Notified Body kan een behoorlijke uitdaging zijn.
- Technische Documentatie: Het creëren en onderhouden van technische documentatie die voldoet aan de essentiële eisen en voldoende bewijs van conformiteit levert, is een aanzienlijke uitdaging.
- Testen en Certificering: Ervoor zorgen dat apparatuur de vereiste tests en certificeringen doorstaat, en het documenteren van de resultaten, kan tijdrovend en kostbaar zijn.
Wat biedt Certification Experts?
Certification Experts biedt uitgebreide ondersteuning gedurende het ingewikkelde nalevingsproces van ATEX 114 voor fabrikanten. Onze experts zorgen ervoor dat apparatuur, die geen betrokkenheid van een Notified Body vereist, volledig voldoet aan de essentiële gezondheids- en veiligheidseisen zoals gespecificeerd in de richtlijn. Wij behandelen de initiële categorisatie en procedurebepaling, bieden ondersteuning bij het opstellen van een risicobeoordeling, het samenstellen van een technisch dossier en het opstellen van een ATEX-verklaring van conformiteit. Wanneer u voor ons kiest, betekent dit waardevolle tijds- en middelenbesparingen, verminderde risico’s op non-conformiteit en verhoogd vertrouwen in de veiligheid en marktklaarheid van uw apparatuur.
Ontdek de diversiteit aan diensten van Certification Experts, niet beperkt tot alleen CE-markering voor machines. Een greep uit de mogelijke diensten die wij kunnen verlenen:
Bekijk onze diensten
Hier kunt u zien wat onze experts kunnen doen om u te helpen voldoen aan de ATEX-richtlijnen:
ATEX
Certification Experts kan een breed scala aan diensten bieden met betrekking tot ATEX (ATmosphères EXplosibles) – de Europese richtlijnen voor explosieve atmosferen om conformiteit te waarborgen. Dit omvat expertise in het beoordelen en certificeren van apparatuur bedoeld voor gebruik in potentieel explosieve atmosferen, waarbij naleving van relevante veiligheidsrichtlijnen en -normen wordt gewaarborgd.
- ATEX Advies en Beoordeling
- Risicobeoordeling en Classificatie
- Technische Documentatie en Conformiteitsbeoordeling
- ATEX Consultancy
Engineering Review
Gekwalificeerde ingenieurs of experts van Certificerings Experts kunnen tijdens de ontwikkelingsfase systematisch onderzoek uitvoeren naar een product, systeem, proces, ontwerp of project. Het doel van een technische beoordeling is om verschillende aspecten van het onderwerp te beoordelen om de functionaliteit, veiligheid, conformiteit van voorschriften, kwaliteit en algehele prestaties te waarborgen.
- Ontwerptoetsing
- Voorafgaande conformiteitstests
- Advies en hulp bij het regelen van de noodzakelijke producttests.
Risicobeoordeling
De Europese Productwetgeving vereist dat fabrikanten een risicobeoordeling van mogelijke risico’s die verband houden met hun apparatuur opnemen in hun technische dossier. Zoals vermeld in de richtlijn is een ‘adequate analyse en beoordeling van de risico(‘s)’ vereist.
- Uitvoering van de risicobeoordeling
- Begeleiding bij het uitvoeren van een risicobeoordeling
- Producttesten en evaluatie
- Training in risicobeoordeling en gebruik van Safexpert-software
- Safexpert risicobeoordelingssoftware (TÜV-gecertificeerd)
Producttesten
Productconformiteit vereist vaak producttesten, een vereiste die wordt bepaald door toepasselijke wetgeving. . Certification Experts is gespecialiseerd in producttesten en biedt oplossingen in eigen huis, op locatie en in samenwerking met testlaboratoria.
Onze meest voorkomende tests:
- EMC (Elektromagnetische Compatibiliteit)
- Laagspanning / elektrische veiligheid
- RoHS (Restriction of Hazardous Substances)
- Radioapparatuur
- Medisch
- Softwaretesten
- Biocompatibiliteit
- Steriliteit
- Speelgoed
- PBM (Persoonlijke Beschermingsmiddelen)
- Machines
- ATEX (Atmosphères Explosibles)
Technisch Dossier
Een Technisch Dossier bevat relevante informatie die moet aantonen dat uw product voldoet aan de essentiële vereisten zoals vermeld in de relevante richtlijnen en/of verordeningen. Het is een verplicht onderdeel van het aantonen van de conformiteit van uw product. Als uw full-service compliance partner kan Certification Experts u helpen bij het verzamelen van alle benodigde informatie en het opstellen en samenstellen van het Technisch Dossier
- Beoordelen, begeleiden bij het opstellen van de Handleidingen en Instructies
- Beoordelen, begeleiden, voorbereiden en uitvoeren van de Risicobeoordeling
- Samenstellen van het Technisch Dossier
- Opstellen van Template Verklaring van Overeenstemming/Conformiteitsverklaring (DoC)
- Gebruikersinformatie beoordelen
Alle antwoorden die u nodig zou kunnen hebben!
Voor ATEX 114-naleving is de betrokkenheid van een aangemelde instantie niet altijd verplicht, maar het hangt af van de categorie van de apparatuur en de gekozen conformiteitsbeoordelingsprocedure. De ATEX-richtlijn stelt fabrikanten in staat om te kiezen uit verschillende modules voor conformiteitsbeoordeling, en sommige daarvan vereisen de tussenkomst van een aangemelde instantie.
De Europese Commissie houdt een lijst bij van aangemelde instanties voor ATEX, en u kunt deze lijst vinden op hun officiële website of via de nationale accreditatie-instanties van EU-lidstaten.
De ATEX Verklaring van Overeenstemming (DoC) is een essentieel document dat de confomiteit met de ATEX-richtlijn aantoont. Deze richtlijnen stellen veiligheidseisen voor apparatuur die wordt gebruikt in potentieel explosieve atmosferen. Het dient als een formele verklaring door de fabrikant of hun Authorised Representative waarin wordt bevestigd dat de apparatuur voldoet aan essentiële gezondheids- en veiligheidsnormen. In de DoC wordt verklaard dat de apparatuur de conformiteitsbeoordelingsprocedures heeft ondergaan en voldoet aan de vantoepassing zijnde ATEX normen. Het speelt een essentiële rol bij het verkrijgen van toegang tot de markt binnen de Europese Economische Ruimte (EER) en wordt vaak geassocieerd met het verkrijgen van de CE-markering.
De ATEX 114-richtlijn 2014/34/EU is een essentiële Europese Unie-richtlijn die veiligheidseisen vaststelt voor apparatuur en beschermingssystemen die worden gebruikt in potentieel explosieve atmosferen. Het is cruciaal om de veiligheid te waarborgen en explosies te voorkomen in industriële omgevingen.
De essentiële vereisten in ATEX 114, ook bekend als Richtlijn 2014/34/EU, schetsen de veiligheids- en gezondheidsvereisten voor apparatuur bedoeld voor gebruik in potentieel explosieve atmosferen. Het voldoen aan deze vereisten is cruciaal voor het verkrijgen van ATEX-certificering.
Om ATEX-certificering te verkrijgen, is het van belang om bepaalde stappen te volgen, waaronder het begrijpen van ATEX 114, het categoriseren van apparatuur, het ondergaan van conformiteitsbeoordeling, het opstellen van technische documentatie, het aanbrengen van de CE-markering en het bijhouden van registraties. Houdt er rekening mee dat regelmatige beoordelingen en naleving van EU-richtlijnenbessentieel zijn voor lopende certificering.
Er zijn richtsnoeren beschikbaar voor ATEX 2014/34/EU op de website van de Europese Commissie. De huidige richtsnoer is de vierde editie van de ATEX 2014/34/EU-richtsnoer.
De richtsnoeren bieden gedetailleerde informatie en uitleg om fabrikanten, importeurs, distributeurs en andere belanghebbenden te helpen de vereisten van de ATEX-richtlijn te begrijpen en eraan te voldoen. Deze richtsnoeren behandelen verschillende aspecten, waaronder de interpretatie van de richtlijn, technische documentatie, conformiteitsbeoordelingsprocedures en de verplichtingen van de marktdeelnemers.
Ontdek onze Succesverhalen
Alfa Wassermann
Kurt Spiegel Engineer Manager
Oceanteam
Lars van ‘t Kruijs Managing Director
Nutek
Marc Schaerlaeckens Managing Director
Full-service product compliance
Laat het aan ons over.