PRRC
Certification Experts kan optreden als de persoon die verantwoordelijk is voor naleving van de regelgeving de ‘PRRC’ in het kader van medische hulpmiddelen. . De PRRC is een cruciale rol voorgeschreven door de Medische Hulpmiddelenverordening (MDR) en de Verordening inzake In-vitro Diagnostische Medische Hulpmiddelen (IVDR) van de Europese Unie om te zorgen voor naleving van wettelijke vereisten voor medische hulpmiddelen en in-vitro-diagnostica. Certification Experts kan ook optreden als plaatsvervangend PRRC Een plaatsvervangend PRRC is een persoon die is aangesteld door een fabrikant van medische hulpmiddelen of in-vitro-diagnostische hulpmiddelen om de PRRC te helpen bij het vervullen van zijn taken met betrekking tot wettelijke conformiteit.
