Services

Leer meer over de NEN EN ISO 12100:2010, een Europese norm die de veiligheid van machines waarborgt door het ontwerpproces te reguleren. Ontdek de principes van risicoanalyse, risicoreductie en de noodzakelijke stappen voor naleving om machines veilig op de markt te brengen binnen de EU. Ontvang deskundige begeleiding voor een effectieve implementatie van ISO 12100.

Onze service biedt CAPA-training op maat voor medische hulpmiddelen, onder leiding van deskundige instructeurs. We richten ons op regelgevingsaspecten zoals ISO 13485, delen beste praktijken en bieden interactieve sessies met praktijksituaties aan.

Om de kwaliteit en de conformiteit van regelgeving te verbeteren, is het implementeren van een effectief Corrective and Preventive Actions (CAPA) proces van vitaal belang. De experts van Certification Experts, met hun expertise in kwaliteitsmanagement en regelgeving, spelen een cruciale rol in het beheer van CAPA. Hun kennis stemt de CAPA-processen af op normen zoals ISO 13485, wat zorgt voor naleving en proactieve probleemoplossing. Het inschakelen van onze experts stroomlijnt de CAPA-procedures, optimaliseert de werkstromen en verbetert de operationele efficiëntie en klanttevredenheid.