Certification Experts breidt haar dienstverlening uit door de overname van CEpartner4U

Optimalisatie van uw Compliance door Integratie

Certification Experts heeft zich stevig gepositioneerd als autoriteit in de toepassing van Europese regelgeving voor medische hulpmiddelen en als Authorised Representative in de EU en het Verenigd Koninkrijk. De recente overname van CEpartner4U en haar dochteronderneming UKCApartner4U breidt ons klantenbestand uit met een aanzienlijke klantenkring. Hierdoor kan de business Unit Certification Experts samen met CEpartner4U nu honderden klanten bedienen als Authorised Representative. De samengevoegde organisatie zal daarnaast optreden als een krachtpatser voor CE-markeringen, kwaliteitssystemen en alle aspecten van product compliance met betrekking tot medische hulpmiddelen en in-vitro diagnostische hulpmiddelen.

“De overname van CEpartner4U is de tweede overname die we deze maand bekendmaken en vormt een mijlpaal voor onze organisatie. Het stelt ons in staat om onze klanten nog beter te ondersteunen bij het waarborgen van kwaliteit en naleving van wet- en regelgeving, en bij het bevorderen van een veilige en duurzame werkomgeving.” – Herman Heller, CEO Kader Group

Uitbreiding van Diensten en Innovatie door Integratie

Certification Experts zal door de toevoeging van CEpartner4U en haar dochteronderneming UKCApartner4U nu nog effectiever klanten kunnen ondersteunen bij het naleven van wet- en regelgeving en de implementatie van ISO13485 kwaliteitssystemen. Niet alleen kan Certification Experts samen met CEpartner4U een breder klantenbestand bedienen, maar ze kunnen nu ook medische hulpmiddelen voor in-vitro diagnostiek ondersteunen. Naast de rol van Authorised Representative voor de EU en Verenigd Konikrijk, biedt CEpartner4U nu ook de CH REP-diensten aan voor Zwitserland. Terwijl de kracht van CEpartner4U vooral ligt in de rol van Authorised Representative, brengt de expertise van Certification Experts meer mogelijkheden op het gebied van consultancy voor partijen binnen de medische sector.

Deze integratie versterkt de positie van Kader Group als een toonaangevende speler in de sector en biedt klanten een uitgebreider dienstenaanbod. Kader Group, CEpartner4U, UKCApartner4U en Certification Experts kijken uit naar de voordelen die de uitbreiding van services door deze overname met zich meebrengt.

“Met de aansluiting van CEpartner4U bij Certification Experts worden nieuwe deuren geopend. We kunnen onze oplossingen verbeteren en onze klanten beter ondersteunen in hun naleving van regelgeving en marktoegang.” – Siebren Burghgraef, Operational Manager Certification Experts

Over CEpartner4U en UKCApartner4U

CEpartner4U heeft meer dan 25 jaar ervaring in het adviseren van fabrikanten over de complexe Europese regelgeving voor medische hulpmiddelen en het optreden als Authorised Representative in Europa, Verenigd Konikrijk en Zwitserland. Naast uitgebreide kennis over de Verordening Medische Hulpmiddelen (MDR) beschikt CEpartner4U ook over expertise op het gebied van de Verordening Medische Hulpmiddelen voor In-Vitro Diagnostiek (IVDR). Sinds 1 januari 2021 is het voor fabrikanten buiten het Verenigd Koninkrijk verplicht om een UK Responsible Person aan te stellen. Daarom heeft CEpartner4U haar dochteronderneming UKCApartner4U opgericht, die in nauwe samenwerking met CEpartner4U deze dienst aanbiedt. Daarnaast biedt CEpartner4U op maat gemaakte oplossingen om de naleving te vereenvoudigen en de toegang tot de markt te versnellen. Het team van CEpartner4U bestaat uit 6 medewerkers.

“We zijn zeer enthousiast met onze aansluiting bij Kader Group! Dit creëert geweldige kansen om onze oplossingen verder te verbeteren en onze klanten nog beter te ondersteunen in hun naleving van regelgeving en markttoegang!” – Ton Pennings, Directeur CEpartner4U

Over Certification Experts

Certification Experts, een Business Unit van Kader Group, valt onder de services Consultancy Interim. Kader Group zelf bestaat uit 400 gepassioneerde medewerkers en partners.
Sinds 1995 ondersteunt Certification Experts bedrijven bij het betreden van nieuwe markten, terwijl we de productveiligheid waarborgen en zijn sinds 2022 onderdeel van Kader Group.
Wij bieden maatwerkoplossingen en conformiteitsdiensten voor het volledige productveiligheidsspectrum. Met CE-markeringen, US en Canadese Compliance en als Authorised Representative in Europa en het Verenigd Konikrijk helpen we ontwerpers, fabrikanten en importeurs toegang te krijgen tot hun doelmarkten.
Onze expertise combineert technische en juridische kennis, toegepast op productveiligheid, kwaliteitsmanagement en technische documentatie.

“We zijn verheugd en trots aan te kondigen dat CEpartner4U nu deel uitmaakt van onze groep. Deze toevoeging versterkt onze Authorised Representative en Medical Consultancy services. Met een relatie die al meer dan 10 jaar bestaat, is dit een natuurlijke en strategische stap. Dit sluit naadloos aan bij onze groeidoelen om een betrouwbare en sterke AR- en consultancypartij te zijn en stelt ons in staat zowel bestaande als nieuwe klanten (internationaal) optimaal te bedienen.” – Ferry van Bergen Henegouw, Business Unit Manager Certification Experts

Meer informatie en contact

Heb je een Authorised Representative nodig in Europa (EU REP), het Verenigd Koninkrijk (UKRP) en/of Zwitserland (CH REP)? Of heb je hulp nodig bij wet- en regelgeving en/of het implementeren van een ISO 13485 kwaliteitssysteem? Neem gerust contact met ons op voor een vrijblijvend adviesgesprek en ontdek hoe wij jouw organisatie kunnen ondersteunen.

Ferry van Bergen Henegouw
BU Manager Certification Experts

fvbh@certification-experts.com