Algemene procedure voor het verkrijgen van CE-markering

Algemene procedure voor het verkrijgen van CE-markering

Hoewel de procedure voor het verkrijgen van CE-markering kan variëren, is er een consistentie in bepaalde stappen, waaronder: het bepalen van de relevante regelgeving, zorgen voor productconformiteit technische documentatie,het aanstellen van een Gemachtigde Vertegenwoordiging wanneer nodig, tijdens een conformiteitsprocedure, het opstellen van EG/EU Verklaring van Overeenstemming,het aanbrengen van de CE-markering,het bijhouden van een technisch dossier, en het uitvoeren van post-market surveillance (monitoren) , het verstrekken van gebruikersinstructies,het registreren bij autoriteiten,of een aanvraag doen bij een aangemelde instantie Afhankelijk van het product en de daarbij van toepassing zijnde Europese productveiligheidsregelgeving worden de specifieke stappen en vereisten bepaald.

De stappen van Certification Experts

Onze diensten met betrekking tot het CE-markeringproces kan worden onderverdeeld in de volgende stappen:

1. Identificeren van de EU-vereisten voor uw product.
2. Samenstellen van een risicoanalyse ( met Safexpert)
3. Evaluatie/testen van het product om te controleren of het voldoet aan de vereisten.
4. Begeleiding bij het samenstellen van de technische documentatie en/of controle van de technische documentatie en volledigheid hiervan.
5. Het verstrekken van informatie om de CE-markering aan te brengen en het opstellen van een sjabloon voor de Verklaring van Overeenstemming.

Uw product is gereed om verhandeld te worden in de Europese Unie. Wees ervan bewust dat we een gespecialiseerde procedure beschikbaar hebben voor medische apparaten.

Van het identificeren van de van toepassing zijnde Europese regelgeving tot het opstellen van de Verklaring van Overeenstemming, kunnen we u begeleiden bij elke stap van het proces om een snelle en efficiënte procedure voor CE-markering te realiseren. Voor meer informatie over hoe wij u kunnen helpen met de CE-markering, kunt u contact met ons opnemen.