Wie kan optreden als een Gemachtigde Vertegenwoordiger?

de Gemachtigde Vertegenwoordiging Dit kan elke natuurlijke persoon of rechtspersoon zijn die gevestigd is binnen de Europese Unie (EU) of het Verenigd Koninkrijk (VK) en schriftelijk gemachtigd is door de fabrikant om namens de fabrikant alle of een deel van de verplichtingen en formaliteiten uit te voeren die zijn gespecificeerd in de relevante richtlijnen en/of regelgevingen. Deze persoon of entiteit neemt bepaalde verantwoordelijkheden op zich, waaronder ervoor zorgen dat de producten van de fabrikant voldoen aan de eisen en regelgevingen van de EU. De gemachtigde vertegenwoordiger fungeert als tussenpersoon tussen de fabrikant en de regelgevende autoriteiten.

De specifieke kwalificaties en vereisten voor een gemachtigde vertegenwoordiger kunnen variëren afhankelijk van de wetgeving en het type product dat betrokken is. Daarom verzoeken wij u contact met ons op te nemen, aangezien wij optreden als de EU Authorised Representative en de UK Authorised Representative, evenals de EC Rep en de UK Responsible Person (UKRP) voor medische hulpmiddelen.